схема инвертора микроволновки
проект умные игры 2 младшая группа
омологацией татарстана
презентация художественные промыслы россии картинки
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Настоящий стандарт не содержит конкретных рекомендаций в отношении других систем менеджмента, таких как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с соответствующими системами менеджмента. Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества в соответствии с рекомендациями настоящего стандарта. - потребность организации и критерии верификации закупленной продукции; Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта. (Измененная редакция. Изм. 1). 5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон а требования к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования; - сокращение потерь и планы снижения идентифицированных рисков; 7.5.4 Собственность потребителей - ресурсы, необходимые для достижения целей. 4.1 Менеджмент систем и процессов - экономических аспектов качества, финансовых и рыночных показателей; - обратная информация о прошлом опыте; Организации следует разработать и использовать источники информации об удовлетворенности потребителей, а также сотрудничать со своими потребителями с целью прогнозирования будущих потребностей. Организации надо планировать и разрабатывать процессы, чтобы результативно и эффективно учитывать мнения потребителей. С помощью планирования этих процессов необходимо определить и внедрить методы сбора данных, включая источники информации, частоту сбора и анализа данных. Может также рассматриваться применение методов моделирования с целью планирования предупреждения отказов или недостатков процессов. - возможности для улучшения процесса проектирования и разработки; (Измененная редакция. Изм. 1). 6 Менеджмент ресурсов 6.1 Общие рекомендации Постоянное улучшение при помощи любого из двух указанных методов включает в себя: - отчеты о несоответствиях; Организация должна определить информацию по измерениям, требующуюся для выполнения потребностей заинтересованных сторон (кроме потребителей) и касающуюся процессов организации, с тем чтобы добиться баланса при распределении ресурсов. Такая информация включает измерения, относящиеся к работникам организации, владельцам и инвесторам, поставщикам и партнерам, а также обществу. - идентификация и предупреждение потенциального несоответствия; Способы экономии - контролировать и обеспечивать обратную связь по деятельности поставщиков и партнеров по их соответствию политике в области закупок организации; 8.2 Измерение и мониторинг - проводить оценку выгод, получаемых за счет использования информации, с целью улучшения менеджмента информации и знаний. 6.6 Поставщики и партнеры - сведения о работе поставщиков; - верификацию и валидацию улучшения процесса; ГОСТ Р ИСО 9001-2001и ГОСТ Р ИСО 9004-2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары. Не требуются Требования раздела 7.6применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержаться в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации Об обеспечении единства измерений. Лучшие бизнес-тренеры Налогообложение а данные измерений следует преобразовывать в информацию и знания, которые пойдут на пользу организации; Высшему руководству организации следует обеспечивать определение и внедрение результативных и эффективных процессов закупок для оценки и управления закупленной продукцией, с тем чтобы она удовлетворяла потребностям и требованиям организации, а также заинтересованных сторон. Вопрос 17: Процессы жизненного цикла продукции. Общие рекомендации ( п. 7.1 ) Руководство должно обеспечивать позитивное влияние производственной среды на мотивацию, удовлетворенность и работу персонала с целью улучшения деятельности организации. - информацию по стратегическому планированию будущих потребностей организации. - культуру и социальное поведение; - выходов программного средства до монтажа или использования; Вопрос 8: Анализ со стороны руководства ( п. 5.6 ) - финансовая деятельность; Способы заработка а Как организация определяет потребности и ожидания потребителей на постоянной основе? - вводный курс для новых работников; в ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. - жалобы потребителей; - выходные данные анализа со стороны руководства; г определению и осуществлению необходимых действий; Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей. - уровни удовлетворенности заинтересованных сторон; д последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства; - ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей; - новые возможности улучшения; в функционирование процессов и соответствие продукции; - определение и удовлетворение потребностей и ожиданий своих потребителей и других заинтересованных сторон (работников организации, поставщиков, владельцев, общества), обеспечение преимуществ в конкурентной борьбе и осуществление этого результативно и эффективно; - уведомления о выпуске материалов; - использование информационных технологий; б улучшение продукции по отношению к требованиям потребителей; Следует учитывать наличие природных ресурсов, которые могут влиять на деятельность организации. Несмотря на то, что такие ресурсы часто находятся вне непосредственного управления со стороны организации, они могут иметь существенное позитивное или негативное влияние на ее результаты. Организация должна иметь планы действий на случай непредвиденных обстоятельств по обеспечению ресурсами или их возобновлению с целью предотвращения или минимизации негативного воздействия на деятельность организации. 6.8 Финансовые ресурсы 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции Организация должна определить: Обеспечивает точность данных для анализа. Таблица А.1 - Уровни развития деятельности - цели, касающиеся характеристик продукции и показателей процессов; - возможности процессов; План успеха Объектами таких анализов являются: - вклад поставщиков; - принятие решений и мер, основанных на результатах логического анализа, уравновешивающего опыт и интуицию. 6.1.1 Введение - сконцентрироваться на улучшении процессов с целью обеспечения ценности для заинтересованных сторон. в службы обеспечения например, транспорт или связь. 6.4 Производственная среда - поставщиков и партнеров; г обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; 17. Процессы жизненного цикла продукции. Общие рекомендации ( п. 7.1 ) - сравнение с лучшими системами документации; - прост для понимания; а Как политика в области качества обеспечивает понимание в организации потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон? - измерение результативности и влияния на организацию. а определять необходимую компетентность для персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции; Примеры самооценки и процессов постоянного улучшения приведены вприложениях АиБсоответственно. Выходные данные необходимо систематически анализировать для обеспечения результативности и эффективности процессов организации. - использование досок объявлений, внутренних газетжурналов; Изобретения: Общие положения - анализ дерева отказов; В случаях, когда выходом процесса является продукция, этот выход утверждают после любого соответствующего изменения, чтобы можно было убедиться в желаемом воздействии последнего. - анализ конкурентов; Согласно процессному подходу необходимо определить и зарегистрировать входы для процесса с целью обеспечения основы формулирования требований, которые будут применяться при верификации и валидации выходов. По отношению к организации входы могут быть внутренними или внешними. - данные жизненного цикла, касающиеся характеристик продукции; Примеры деятельности по верификации выходов процесса проектирования и разработки: - данных самооценки; Примеры типичных вопросов для самооценки приводятся ниже. Номера подразделов даны в круглых скобках. Примеры финансовых мер: б утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала; Руководству следует обеспечивать, чтобы изменения, вносимые в продукцию или процесс, были одобрены, распределены по приоритетам, спланированы, получили материально-техническую поддержку и управлялись в целях удовлетворения требований заинтересованных сторон, а также не превышали возможностей организации. Для того, чтобы планирование предупреждения потерь было результативным и эффективным, его надо осуществлять систематически. Систематичность планирования базируется на данных, полученных посредством соответствующих методов, включающих оценку предыдущих сведений по тенденциям и критического состояния деятельности организации и ее продукции. Данные могут быть получены посредством: Существует много способов формализации вопросов по самооценке для оценивания деятельности, определения рейтингов развития и регистрация возможных действий по улучшению. Один из способов приведен в таблице А.2. Руководству необходимо обращаться с данными как с фундаментальным источником для преобразования в информацию и постоянного развития базы знаний организации, которая важна при принятии решений, основанных на фактах, и может стимулировать нововведения. 8.5.3 Предупреждение потерь - соответствующие законодательные и другие обязательные требования; - мониторинг входов и выходов для верификации того, что отдельные процессы взаимосвязаны и выполняются результативно и эффективно; Примеры входных данных для поддержки процесса улучшения содержат информацию, полученную из: - там, где валидация не может быть повторена; Вопрос 15: Природные ресурсы ( п. 6.7 ) Самооценка - это всестороннее оценивание, итогом которого является мнение или суждение о результативности и эффективности организации и уровне зрелости системы менеджмента качества. Самооценку обычно проводит руководство организации. Цель самооценки заключается в предоставлении организации рекомендаций, основанных на фактах, касающихся областей применения ресурсов для улучшения ее деятельности. Такие данные обеспечивают информацию для разработки результативного и эффективного плана предупреждения потерь и определения приоритетов, касающихся каждого процесса и продукции, чтобы удовлетворять потребности и ожидания заинтересованных сторон. - групповую работу; б Как цели организации доводятся до каждого уровня руководства для обеспечения индивидуального вклада в их достижение? Такой процесс постоянного улучшения необходимо использовать как средство улучшения внутренней результативности и эффективности организации, а также для повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. 7.1.3.1 Общие положения - удовлетворенности потребителей; Систематический подход к проблемам отсутствует, нет результатов, результаты слабые или непредсказуемые Примерами деятельности по созданию ориентированной на потребителя организации являются: - сравнение с лучшими достижениями, результаты анализа конкурентов, возможности для улучшения; - финансовая оценка обеспечения жизнеспособности поставщиков в течение предполагаемого периода поставки и сотрудничества;
б сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений. г записям результатов предпринятых действий; - сравнение с лучшими достижениями; - обеспечивать входные данные для анализа процессов, получаемые от работников; Постоянное улучшение процессов в организации повысит результативность и эффективность системы менеджмента качества и улучшит деятельность организации. Вприложении Вописывается Процесс постоянного улучшения, который можно использовать для оказания помощи при определении действий, необходимых для постоянного повышения результативности и эффективности процессов. - соответствующие выводы анализа со стороны руководства; [15] МЭК 60300-1 2Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности Для обеспечения структуры деятельности по улучшению высшему руководству необходимо определить и внедрить процесс постоянного улучшения, который можно применять к процессам жизненного цикла продукции, вспомогательным процессам и другой деятельности. Работники организации являются лучшими поставщиками идей по постоянному улучшению процессов и часто принимают участие в рабочих группах. Деятельностью по поэтапному постоянному улучшению процессов следует управлять, чтобы понимать ее последствия. Вовлеченных работников организации надо наделить полномочиями, технической поддержкой и необходимыми ресурсами для изменений, связанных с улучшением. Обеспечивает соответствие поставщиков политике и целям организации в области качества. 8.2.2 Измерение и мониторинг процессов д обеспечения необходимыми ресурсами. ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею. 6.5 Информация - маркетинг. [4]ИСО 10005-95Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. Менеджмент ресурсов включает деятельность по установлению потребностей в финансовых ресурсах и их источников. Контроль за финансовыми ресурсами включает сравнение фактического применения с плановым и принятие необходимых действий. а демонстрации соответствия продукции; б Как организация использует предупреждающие действия для предотвращения потерь? - возможности; 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. Организации следует определить финансовые и другие результаты, отвечающие установленным потребностям и ожиданиям владельцев и инвесторов. Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. Вооружение работников знаниями, приобретение ими навыков и опыта преследуют цель повышения их компетентности. - верификации продукции, 6.2.1 Вовлечение работников Метод самооценки обеспечивает простой и легкий в применении способ установления уровня развития (зрелости) системы менеджмента качества организации и определения основных областей для улучшения. - поставить цели, обеспечивающие возможности постоянного партнерства. При рассмотрении своих отношений с обществом организации следует: - адекватность входов и выходов проектирования и разработки; - отчеты организаций-потребителей; Процессный подход - статус деятельности по стратегическому партнерству; Примеры измерения показателей процессов организации: Примеры таких методов: - групповые брифинги и другие совещания, например по признанию достижений; - текущие и будущие требования, относящиеся к менеджменту знаний; Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. 8.2 Измерение и мониторинг Преимущества 11, 12, 13 и 15, связанные с инфраструктурой ( п. 6.3 ), производственной средой ( п. 6.4 ), информацией ( п. 6.5 ) и природными ресурсами ( п. 6.7 ) 8.2.1 Удовлетворенность потребителей Что касается данного пункта, у нас нет системы Решения, основанные на фактах, требуют результативных и эффективных действий, таких как: - помогает разъяснению этой приверженности качеству во всей организации при четком лидерстве высшего руководства; в оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий; Имеются два основных подхода к проведению постоянного улучшения процессов: - потребности и ожидания потребителей или рынка; - продолжительность цикла или производительность; Необходимо, чтобы измерения выполнения процессов охватывали потребности и ожидания заинтересованных сторон сбалансировано. - прогноз будущего организации; Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: - признания и вознаграждения; Устоявшийся формализованный системный подход 5.2 Ориентация на потребителя - управления плановыми и неплановыми изменениями; Системы менеджмента качества в потребности в ресурсах. - определение целей и краткое описание проекта по улучшению; - оценивать свои способности в достижении поставленных целей; 8.4 Анализ данных - разъяснения политики и целей для повышения понимания, мотивации и вовлечения работников организации; - периодически оценивать результативность и эффективность своих действий и восприятие своей деятельности соответствующими слоями общества. 8.3 Управление несоответствиями - аудио-, видео- и электронные средства, такие, как электронная почта и web -сайты; 7 Процессы жизненного цикла продукции* Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии. - ожидания и результаты функционирования процессов и продукции; - физических параметрах и окружающей среде; - развитие возможностей поставщиков; в требования к системе менеджмента качества. 7.3.5 Верификация проекта и разработки Общие положения ГОССТАНДАРТ РОССИИ б Как осуществляется менеджмент процессов жизненного цикла от входов до выходов? 7.4.1 Процесс закупок Валидация выходов процессов проектирования и разработки важна для успешного их получения и использования потребителями, поставщиками, работниками организации и другими заинтересованными сторонами. - непосредственное общение с потребителями; 8.5.2 Корректирующие действия з квалификацию работников, материалов, продукции, процессов и системы менеджмента качества; з Взаимовыгодные отношения с поставщиками а область применения системы менеджмента качества, включая подробности, и обоснование любых исключений; Номер подраздела - эффективности (например расхода ресурсов, выраженных во времени и деньгах на единицу продукции); Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечивать, чтобы действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации. Высшее руководство должно обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества. 5.6 Анализ со стороны руководства - протоколы контроля и испытаний; - информация о пользователе и потребителе; б сложности и взаимодействия процессов; - установление двусторонней связи на соответствующих уровнях обеих организаций для содействия быстрому решению проблем и устранения дорогостоящих отсрочек или споров; - идентифицировать текущее и потенциальное воздействие своей продукции, процессов и деятельности на общество в целом и местное сообщество в частности. 4.2 Документация - соответствующих записей системы менеджмента качества; - статус и результаты достижения целей в области качества и деятельности по улучшению; Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей должны быть определены в документированной процедуре. в способность организации выполнять определенные требования. 4.2.4 Управление записями 5.1.2 Вопросы, которые должны приниматься во внимание Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования. - обзоры, подготовленные работниками, и наглядно представленные предложения. - потребности рынка; - оценивать свою финансовую деятельность; Модели премий по качеству, а также другие модели самооценки имеют широкий диапазон детальных критериев по оценке деятельности систем менеджмента. Самооценка обеспечивает удобный подход к оценке а виды характеристик продукции, от которых затем зависят виды измерений, подходящие средства измерения, необходимая точность и требующиеся навыки; - возможности улучшения; - спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки; Организация может также рассмотреть зарегистрированную информацию по тем несоответствиям, которые были исправлены в ходе работы. Такие данные могут предоставить ценную информацию по улучшению результативности и эффективности процессов. - повторные деловые контакты и обращения; а Как руководство определяет процессы, связанные с потребителями, для рассмотрения их потребностей? Примечание - В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше, рекомендуется включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения. - адекватность записей процесса и анализа; г наличие и применение контрольных и измерительных приборов; 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка Руководство должно планировать уменьшение воздействия потерь в организации с целью поддержания показателей процессов и характеристик продукции. Предупреждение потерь в форме планирования следует применять в отношении процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов, а также деятельности и продукции с целью обеспечения удовлетворенности заинтересованных сторон. 4.2.2 Руководство по качеству
г в отношении общества организации следует: - спецификации на процесс; Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Вопрос 24: Измерение и мониторинг ( п. 8.2 ) Вопрос 21: Операции по производству и обслуживанию ( п. 7.5 ) Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению. Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности. Что касается данного пункта, наш процесс лучше любого другого процесса в мире - контрактных требований, таких, как возможность отзыва продукции; Метод самооценки, изложенный в настоящем стандарте, предназначен для оценивания уровней развития системы менеджмента качества по каждому основному разделу ГОСТ Р ИСО 9004 посредством балльной шкалы от 1 (отсутствует формализованная система) до 5 (лучшие показатели в классе деятельности). - там, где верификация продукции невозможна. - постановка целей перед работниками организаций, а также в рамках проектов; - измерение показателей выполнения процессов во всей организации; - аудиты систем менеджмента поставщиков и оценка их потенциальной способности обеспечивать потребителей необходимой продукцией результативно, эффективно и в соответствии с графиком; б прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки; Предисловие - опасных материалов; Организации необходимо идентифицировать ответственность в отношении собственности и других активов, принадлежащих потребителям и другим заинтересованным сторонам и находящихся под ее управлением, с целью защиты ценности собственности. д измерения удовлетворенности потребителей следует рассматривать как жизненно важные для оценки деятельности организации; Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности. г требования к записям; [10] ИСОТО 10014-98 Руководящие указания по управлению экономикой качества - планирования обеспечения постоянной подготовки и карьеры; - сравнение с достижениями конкурентов и лучшей практикой; - содействовать внедрению нововведений, предлагаемых работниками. Организации следует определить потребности и ожидания своих работников в признании их деятельности, удовлетворенности работой, а также в их развитии. Такое внимание помогает обеспечивать наиболее полное вовлечение и наиболее сильную мотивацию работников. Виды деятельности, которыми индивидуальный предприниматель не имеет права заниматься Примеры потребностей и ожиданий потребителей и конечных пользователей продукции организации: - факторы, связанные с рынком (технологии, исследования и разработки, деятельность конкурентов и т.п.); - удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон. а требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки; Цели в области качества необходимо довести до сведения работников организации таким способом, которой дает им возможность участвовать в их достижении. Следует определить ответственность за развертывание целей в области качества. Цели надо систематически анализировать и пересматривать по мере необходимости. ГОСТ Р ИСО 9001-2001Системы менеджмента качества. Требования Вопрос 7: Ответственность, полномочия и обмен информацией ( п. 5.5 ) 5.2.2 Потребности и ожидания д повторную валидацию. - обмен информацией и ее регистрация; Вопрос 13: Информация ( п. 6.5 ) При рассмотрении вопросов, относящихся ко входу, необходимо принимать во внимание следующее: - оценку пригодности организационной структуры и ресурсов; В планы подготовки следует включать: - нематериальные ресурсы, такие, как интеллектуальная собственность; - финансовые результаты деятельности, связанной с качеством; 7.3 Проектирование и разработка а документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; - требования к закупкам; г документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; [14] ИСОТО 13425-95 Руководство по выбору статистических методов при разработке стандартов и технических условий а Как руководство обеспечивает, чтобы производственная среда способствовала мотивации, удовлетворенности, развитию и деятельности работников организации? - стимулирование поставщиков к выполнению программы постоянного улучшения деятельности и к принятию участия в других совместных инициативах по улучшению; Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости. Совместимость с другими системами менеджмента 8.2.1.2 Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей д Как организация добивается учета законодательных и других обязательных требований? - данных о предоставлении услуги. - данных испытаний; 8.1.2 Вопросы, которые должны приниматься во внимание - международные или национальные стандарты; - методам творческой работы и возможностям более полного вовлечения с целью реализации потенциала работников организации; - использование или применение продукции; - результаты работы, такие как доход и доля на рынке; Анализ методов включает: Взаимодействие процессов может быть сложным, приводящим к созданию сетей процессов. Для обеспечения результативной и эффективной деятельности организации руководству необходимо признать, что выход одного процесса может стать входом для другого или нескольких других процессов. б анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; 7.5 Операции по производству и обслуживанию - анализа потребностей и ожиданий потребителей; - данные о предоставлении услуг; г была доведена до сведения персонала организации и понятна ему; 7 Процессы жизненного цикла продукции б согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных; - управление несоответствиями процессов и продукции; В настоящем приложении приведены рекомендации в форме обычных вопросов, которые организация может поставить для оценивания своей деятельности по каждому основному разделу ГОСТ Р ИСО 9004. Вопрос 27: Улучшение ( п. 8.5 ) - идентифицировать применимые законодательные и другие обязательные требования; Уровни развития деятельности, охватываемые настоящим методом самооценки, приведены в таблице A .1. 6.6 Поставщики и партнеры - потребности и ожидания работников организации, включая лиц, получающих выходные данные процессов; а внешние входные данные: ж Принятие решений, основанное на фактах - продукция, поставленная для ремонта, технического обслуживания и ремонта или модернизации; 26. Анализ данных ( п. 8.4 ) Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. - диаграммы зависимости; Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться процессным подходом. Для добавления ценности организации по результатам анализа со стороны руководства высшему руководству надо управлять осуществлением процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов посредством систематического анализа, основанного на принципах менеджмента качества. Частота анализа устанавливается исходя из потребности организации. Входные данные к процессу анализа необходимо преобразовать в выходные данные, охватывающие не только результативность и эффективность системы менеджмента качества. Результаты анализа предоставляют данные, которые используют при планировании улучшения деятельности организации. 27. Улучшение ( п. 8.5 ) - довести требования до сведения всего персонала организации; Цели организации: - навыки общения; Дает оценку выполнения планов и определяет соответствующие действия по улучшению. б повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. 6.2 Работники - методы обработки и возможности процесса; - установления и доведения до персонала основ деятельности по достижению удовлетворенности заинтересованных сторон. 3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе. в Как политика в области качества учитывает прогноз на будущее организации? - возможности и действия по улучшению процессов; - определить свои заинтересованные стороны и поддерживать способность сбалансировано отвечать на их потребности и ожидания; РЕКОМЕНДАЦИИ - обеспечивает входные данные для улучшения функционирования системы менеджмента качества организации. - разъяснение соответствия текущим и перспективным требованиям с точки зрения этики, результативности и эффективности; - требования потребителей или других заинтересованных сторон; Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: в обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; Обеспечивает принятие решений, основанных на фактах. - сохранение продукции; Результаты анализа данных, полученных в ходе деятельности по улучшению, служат одним из входов для анализа со стороны руководства с целью обеспечения информации по улучшению деятельности организации. - простота в использовании; - применяться ко всей системе менеджмента качества или ее части, или к любому процессу; - протоколы проверки соответствия техническим условиям. - результативное, эффективное и своевременное предоставление ресурсов с учетом возможностей и ограничений; - требования к компетентности проектировщиков и разработчиков; г постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении. - возможности применения лучших методов;
б проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки; - требования потребителей и информация по контракту; Технология пищевого производства - измерений процессов; Управление персоналом - анализ причин и последствий отказов проекта; Деятельность, добавляющая ценность 1Предстоит публикация. Руководству надо убедиться, что процессы функционируют как результативная и эффективная система. Руководство должно анализировать и оптимизировать взаимодействие этих процессов, рассматривая как процессы жизненного цикла продукции, так и вспомогательные процессы. Политика организации в области качества должна быть равноправной и согласованной частью общей политики и стратегии организации. б измерение, анализ и улучшение продукции и процессов необходимо использовать для расстановки соответствующих приоритетов организации; 7.5.2 Идентификация и прослеживаемость - потребности в документации, включая записи. в содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации. - политика и цели; - фактические и будущие потребности организации и обслуживаемых рынков; б обеспечения результативного и эффективного выполнения и управления процессами, а также показателями и данными для определения удовлетворительной деятельности организации. - измерений удовлетворенности; 8.1.1 Введение - проведению измерений и аудита процессов; - верификацию и валидацию процессов и продукции; - организационные изменения и развитие; - использования измерений степени удовлетворенности работников; а наличие информации, описывающей характеристики продукции; Высшему руководству необходимо обеспечивать назначение соответствующих работников для управления и проведения систематического анализа, чтобы установить, достигнуты ли цели в области проектирования и разработки. Такие анализы могут проводиться в выбранных точках процесса проектирования и разработки, а также после его завершения. 21. Операции по производству и обслуживанию ( п. 7.5 ) В тексте стандарта термин продукция может означать также услугу. 4 Система менеджмента качества 4.1 Менеджмент систем и процессов В дополнение к постепенному или продолжающемуся постоянному улучшению высшему руководству необходимо также рассматривать проекты прорыва, ведущие к изменению процессов, как способ улучшения деятельности организации. В ходе таких изменений руководству следует предпринимать шаги по обеспечению ресурсами и обмену информацией, необходимые для поддержания функций системы менеджмента качества. Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия. б включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества; - позволяет понять и преследовать цели в области качества во всей организации; Важно, чтобы руководство обеспечивало проведение действий по улучшению, вытекающих из результатов внутреннего аудита. Планирование должно быть гибким, чтобы можно было внести изменения в акценты исходя из выводов и объективных свидетельств, полученных в ходе аудита. Соответствующие входные данные от областей, подлежащих аудиту, а также от других заинтересованных сторон следует учитывать при разработке планов внутренних аудитов. - спецификации на испытания; - размещению рабочих мест; - совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий партнеров; 6.1.2 Вопросы, которые должны приниматься во внимание 25. Управление несоответствиями ( п. 8.3 ) а Как высшее руководство определяет процессы проектирования и разработки для обеспечения их соответствия потребностям и ожиданиям потребителей организации и других заинтересованных сторон? г статус предупреждающих и корректирующих действий; Поправка. ИУС 6-2004 г. - подготовка работников; - доступ на предприятия поставщика; Вопрос 25: Управление несоответствиями ( п. 8.3 ) 2 Нормативные ссылки - там, где недостатки в продукции могут стать очевидными только при использовании; в постоянного повышения результативности системы менеджмента качества. 8.2.4 Измерение и мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ А.1 Введение в Как в процессах жизненного цикла отражены такие виды деятельности, как верификация и валидация? Для оказания поддержки достижению целей организации и развитию ее работников при планировании обучения и подготовки работников учитывают: Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества. - утилизацию продукции; б внутренние входные данные: г обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии. При выборе методов измерения для обеспечения соответствия продукции требованиям, а также при рассмотрении потребностей и ожиданий потребителей организации необходимо учитывать: В отчеты по внутренним аудитам иногда включают свидетельства отличной работы организации, с тем чтобы предоставить возможность руководству признать и отметить работников. Образцы документов Акцент на постоянное улучшение А.4 Документирование результатов самооценки Лучшие показатели в классе деятельности 8 Измерение, анализ и улучшение - валидации продукции, в документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; После принятия решения о проведении корректирующих действий организации необходимо определить источники информации и собрать информацию для определения корректирующих действий. Определенные корректирующие действия следует направить на устранение причин несоответствий, чтобы избежать повторного возникновения проблем. - контрактные требования; Примеры выхода проектирования и разработки: Требования к продукции поставщика и его процессам следует разрабатывать вместе с поставщиками, извлекая выгоду из знаний этих поставщиков. Организация могла бы также вовлекать поставщиков в процесс закупок их продукции для повышения результативности и эффективности процесса закупок организации. Это могло бы также помочь организации в управлении и обеспечении наличия ее запасов. Действия по улучшению - отслеживание удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон; Бизнес - лидер Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции. 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений ж где, когда и как организация намерена или это требуется потребителями или законодательными и регламентирующими полномочными органами привлекать квалифицированную третью сторону для проведения: Примеры информации, связанной с потребителями: в содержать критерии приемки продукции или ссылки на них; - творчество и новаторство. Необходимо обратить внимание на: Высшему руководству необходимо распространить анализ со стороны руководства за пределы верификации результативности и эффективности системы менеджмента качества и превратить этот анализ в процесс, охватывающий всю организацию, который также оценивает эффективность системы. Анализ со стороны руководства следует превратить в трибуну по обмену новыми идеями со стимулированным лидерством высшего руководства, открытой дискуссией и оценкой входных данных. (Измененная редакция. Изм. 1). 4.3 Использование принципов менеджмента качества б руководство по качеству; Организации следует определять приоритеты при инвестировании корректирующих действий исходя из возможных последствий рассматриваемой проблемы. [9] ИСО 10013:2001 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества - предупреждение проблем; - использование подходящих методов для оценки улучшения процессов, таких как самооценка и анализ со стороны руководства. Для содействия вовлечению и осведомленности работников о деятельности по улучшению руководству следует рассматривать такие меры, как: б Как организация определяет потребности работников в признании, удовлетворенности работой, компетентности и развитии? - установленных требований и обратной связи от заинтересованных сторон; 6.5 Информация а соответствовала целям организации; Вопрос 5: Политика в области качества ( п. 5.3 ) 2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: Применение принципов менеджмента качества не только обеспечивает непосредственные выгоды, но и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков. Соображения, связанные с выгодами, менеджментом затрат и рисков, важны для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. Эти соображения, касающиеся общей эффективности организации, могут влиять на: Основные причины отказа в приеме на работу Эффективные решения основываются на анализе данных и информации. Необходимо оценивать роль работников в процессах с тем, чтобы: Вопрос 1: Менеджмент систем и процессов ( п. 4.1 ) б Как в деятельности по анализу со стороны руководства учитывается оценка информации по улучшению результативности и эффективности процессов организации? и если критерии показателей процессов и характеристик продукции удовлетворяются, может быть целесообразно по-прежнему проводить мониторинг и анализ данных о характеристиках с целью лучшего понимания их природы; 2Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования и разработки Нет формализованного подхода - источники внешней информации, касающиеся возможностей организации; Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение высшего руководства организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт базируется на восьми принципах менеджмента качества. Однако он не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или единообразия документации. - вклада поставщиков; Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. 8.2.1.3 Внутренний аудит В настоящее время существует много моделей самооценки организаций по критериям системы менеджмента качества. Наиболее широко признаваемыми и применяемыми моделями являются модели национальных и региональных премий по качеству, считающиеся также моделями совершенства организаций. б оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий; Следует проводить оценку рисков, чтобы оценивать возможность появления рисков и последствия вероятных отказов или недостатков процессов. Результаты необходимо использовать для определения и осуществления предупреждающих действий с целью уменьшения идентифицированных рисков. - согласованность входов и выходов с запланированными целями; Поправка. ИУС 6-2004 г. 7.5 Операции по производству и обслуживанию - результаты самооценки;
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: Политика в области качества может использоваться для улучшения, если она: - создания условий, поощряющих нововведения; Настоящий стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных вГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации. По сравнению сГОСТ Р ИСО 9001цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом. Поощряет признание и вознаграждение. Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. - инициирование и внедрение процессов улучшения; - определенные цели организации; 8.3 Управление несоответствиями - определенные потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон; 6.4 Производственная среда л следует периодически обсуждать самооценку в целях оценивания полноты развития системы менеджмента качества, уровня работы организации, а также определения возможностей для улучшения деятельности см.приложение А. а определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; а оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям; - оценка потенциальных рисков или причин отказов при использовании продукции; а внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; [5] ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом ГОСТ Р ИСО 14004-98 Системы управления окружающей средой. Общие руководящие указания по принципам, системам и средствам обеспечения функционирования. - сравнения требований к входу по отношению к выходу процесса; - работе, монтаже и применении; Анализ данных должен предоставлять информацию по: 1Раздел приведен в редакции, отличной от ИСО 9004-2000. С целью оптимизации информирования о требованиях необходимо рассмотреть использование электронной связи с поставщиками. и окончательный контроль с целью подтверждения, что деятельность по верификации и валидации завершена и одобрена; д записям результатов предпринятых действий; а Как цели преобразуют политику в области качества в измеряемые показатели? - хранении, погрузочно-разгрузочных работах и поставке; - мониторинг способности поставщиков поставлять соответствующую продукцию с целью устранения излишних верификаций; - определение и менеджмент рисков, а также использование возможностей для улучшения деятельности; - статуса продукции, в том числе статуса деталей серийного производства; - требования к входу и выходу (например, спецификации и ресурсы); - данных валидации; - оптимизация количества поставщиков и партнеров; Сосредоточивает усилия на предупреждении и улучшении исходя из тенденций. ПРИЛОЖЕНИЕ Б 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией Высшему руководству следует также определить методы измерения деятельности организации, чтобы установить, достигнуты ли запланированные цели, включающие: При планировании потребностей в обучении и подготовки работников необходимо учитывать изменения, вызванные характером процессов, культурой организации и степенью подготовленности работников. Эти входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми. 7.1 Общие рекомендации - анализ стоимости несоответствия; - анализ характера и последствий отказа; Вопрос 3: Ответственность руководства. Общие рекомендации ( п. 5.1 ) Участие сторон позволяет фактическим пользователям оценивать выходы с помощью валидации: Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. - потенциальный вклад поставщиков и партнеров. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к: - программы и методы; в обеспечения разработки целей в области качества; Руководству необходимо обеспечивать, чтобы валидация продукции демонстрировала ее способность удовлетворять потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон. Валидация охватывает моделирование, имитирование и испытания, а также анализ с вовлечением потребителей и других заинтересованных сторон. Организация должна проводить мониторинг информации, касающейся восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. - подготовке по вопросам функционирования процессов; - определение необходимой внутренней поддержки; - организационные структуры, включая службы, удовлетворяющие потребности менеджмента проекта и матричного подхода; б Как политика в области качества приводит к явным и ожидаемым улучшениям? Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами: Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее (4.2.4). 5.6.1 Общие положения в Как руководство обеспечивает наличие ресурсов, необходимых для достижения целей? - спецификации на материалы; ГОСТ Р ИСО 14001-98Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению Систематический процессный подход, систематические улучшения на ранней стадии; наличие данных о соответствии целям и существовании тенденций улучшения Проекты прорыва обычно содержат перепроектирование существующих процессов и включают: 6.2 Человеческие ресурсы 3 Определения - требования к подготовке кадров; Некоторые преимущества применения метода самооценки, данного вприложении А, заключаются в том, что он: Руководству необходимо обеспечивать определение организацией взаимно приемлемых процессов для результативного и эффективного поддержания связи со своими потребителями и другими заинтересованными сторонами. Организации следует внедрить и поддерживать эти процессы для обеспечения адекватного понимания потребностей и ожиданий заинтересованных сторон и перевода этих потребностей и ожиданий в требования к организации. Эти процессы включают определение и анализ соответствующей информации, а также активное вовлечение потребителей и других заинтересованных сторон. - жизненный цикл продукции; Результаты оценки эффективности и результативности планов предупреждения потерь следует использовать как выходные данные анализа со стороны руководства и применять их как входные данные для модификации планов, а также как входные данные для процессов улучшения. - потребность в ресурсах; Агротехнологии - время реагирования; - уроки, извлеченные из предыдущего опыта; 4.2.3 Управление документацией - сбор и анализ данных по субподряду; Руководству следует поддерживать улучшения в форме постепенной продолжающейся деятельности, неотъемлемой от существующих процессов, а также возможностей прорыва для получения максимальной выгоды для организации и заинтересованных сторон. Любой процесс является последовательностью связанных между собой видов деятельности или деятельностью, которая имеет вход и выход. Руководству следует определить необходимые выходы процессов и идентифицировать необходимые входы и виды деятельности для результативного и эффективного достижения выходов процессов. - анализ данных о затратах на качество; - процессы, подпадающие под законодательные или другие обязательные требования. - данных по сравнению с лучшими достижениями, например результатов маркетинговых исследований; - определить и оценить конкурентную обстановку на своем рынке; - политику и цели организации; - правилам техники безопасности и методическим указаниям, в том числе по применению средств защиты; - содействия открытому, двустороннему обмену информацией; - установить основные характеристики продукции, предназначенной для ее потребителей и конечных пользователей; 6.8 Финансовые ресурсы б Как руководство рекламирует партнерские отношения с поставщиками? Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Вопрос 14: Поставщики и партнеры ( п. 6.6 ) - данных о характеристиках продукции; Обеспечивает согласованное и наглядное вовлечение высшего руководства. 7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. а Как руководство пропагандирует участие и поддержку работников при улучшении результативности и эффективности организации? Для большего удобства пользователей основное содержание требованийГОСТ Р ИСО 9001-2001помещено в рамки в соответствующие разделы настоящего стандарта. - успешного достижения целей по улучшению деятельности; - развитие работников организации; в осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения. 2Предстоит публикация. (ПересмотрИСО 9000-4-93). в в отношении поставщиков и партнеров организации следует: г проведения анализа со стороны руководства; При оценивании потребности в действиях с целью исключения повторения несоответствий организация должна предусмотреть проведение подготовки работников, включенных в проекты корректирующих действий. Повышение результативности и эффективности системы менеджмента качества может положительно сказываться на финансовых результатах организации, например: Технологии производства Имеется много способов установления причин несоответствий, включая анализ, проводимый отдельным лицом или группой, назначенной для разработки корректирующих действий. б требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, если оно известно; - измерение других показателей успеха, определенных руководством организации. Информацию, полученную в результате таких измерений и оценок, рекомендуется рассматривать как входные данные для анализа со стороны руководства, чтобы убедиться, что постоянное улучшение системы менеджмента качества является движущей силой совершенствования деятельности организации. При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность: 6. Планирование ( п. 5.4 ) г Процессный подход - применяться к организации в целом или ее части; - внешние измерения, такие как сравнение с лучшими достижениями и оценка третьей стороной; Самооценка может быть полезной при измерении достижений в сравнении с целями, а также для повторной оценки постоянного соответствия этим целям.
е анализу предпринятых корректирующих действий. - положение и роль поставщика в сообществе, а также его восприятие обществом. Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью верификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям. 6.7 Природные ресурсы Номер вопроса 5.6.2 Входные данные для анализа - потребителей и конечных пользователей; Уровень развития Вопрос 11: Инфраструктура ( п. 6.3 ) - будущие потребности процесса проектирования и разработки. - понимание и мотивацию работников в отношении целей и задач организации, а также участия в постоянном улучшении; На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) с целью: а стадии проектирования и разработки; б Как руководство обеспечивает адекватность уровня компетентности работников организации текущим и будущим потребностям? - результатов самооценки; а повышение результативности системы менеджмента качества и ее процессов; г защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам. Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии. Высшему руководству следует удостовериться, что в организации определены, внедрены и поддерживаются в рабочем состоянии необходимые процессы проектирования и разработки для результативного и эффективного реагирования на потребности и ожидания своих потребителей и других заинтересованных сторон. 8.5.1 Общие положения - измерение финансовых показателей; Руководству следует прежде всего постоянно стремиться к улучшению результативности и эффективности процессов организации, а не ожидать появления проблемы, чтобы выявить возможности улучшения. Диапазон улучшений может быть от постепенных постоянно продолжающихся улучшений до стратегических проектов прорыва в сфере улучшения. Организации необходимо располагать процессом определения и менеджмента деятельности по улучшению. Эти улучшения могут привести к изменениям в продукции или процессах и даже в системе менеджмента качества или в организации. 5.1.1 Введение - работников организации; Входные данные должны включать: - повышение знаний, накопление опыта и совершенствование навыков работников как части общей деятельности организации по менеджменту качества. ПРИЛОЖЕНИЕ В Библиография Вопрос 19: Проектирование и разработка ( п. 7.3 ) - использования объединяющих источников информации от заинтересованных сторон; - включает постоянное улучшение, связанное с удовлетворением потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон; Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. Руководству следует убедиться в наличии компетентности, требующейся для результативной и эффективной работы организации. Это достигается на основе анализа фактических и ожидаемых потребностей в компетентности в сравнении с уже имеющейся компетентностью работников организации. - идентификацию и прослеживаемость продукции; Для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей и конечных пользователей руководству организации следует: 6.2.1 Общие положения - выходные данные анализа информации; - процессов, обеспечивающих раннее предупреждение о приближении неуправляемых условий. На инфраструктуру могут воздействовать природные явления, которыми невозможно управлять. В плане инфраструктуры следует учитывать определение и уменьшение соответствующих рисков и отражать стратегию защиты интересов заинтересованных сторон. Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции. 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка Организация должна: При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это применимо и необходимо: - изучать мнения поставщиков и партнеров, касающихся их удовлетворенности процессами закупок, осуществляемыми организацией; - доведение до сведения персонала направления деятельности организации, ценностей, связанных с качеством и системой менеджмента качества; Руководству необходимо использовать измерение удовлетворенности потребителей как жизненно важное средство. Запрашивание, измерение и мониторинг организацией обратной связи об удовлетворенности потребителей обеспечивают информацию на постоянной основе. Этот процесс учитывает соответствие требованиям, удовлетворение потребностей и ожиданий потребителей, а также цену и поставку продукции. Обеспечивает создание процессов проектирования и разработки, чтобы результативно и эффективно реагировать на потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон. - обзоры потребителей и пользователей; - данных результатов процесса; Вприложении Бприведен процесс постоянного улучшения для применения организацией. ПРИЛОЖЕНИЕ А - соответствующие записи о системе менеджмента качества; б представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения; - информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон. Разработку, использование и управление документацией следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации на основе таких критериев, как: 4. Потребности и ожидания заинтересованных сторон ( п. 5.2 ) Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей базируются на анализе информации, связанной с потребителями. Сбор такой информации может быть активным или пассивным. Руководству надо учитывать, что имеется много источников информации, связанной с потребителями, и разработать результативные и эффективные процессы сбора, анализа и использования указанной информации для улучшения деятельности организации. Организации следует определить внутренние и внешние источники информации о потребителях и конечных пользователях, доступные в письменной и устной форме. [3]ИСО 9004-4-93Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 4: Руководство по управлению программой надежности 5.6.3 Выходные данные анализа Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия: - анализу, пересмотру и улучшению процессов. д анализировалась на постоянную пригодность. 5.4 Планирование Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. - подразумеваемые и очевидные знания; Руководство должно взять на себя ответственность за планирование качества продукции организации. Это планирование следует направить на определение процессов, требующихся для результативного и эффективного достижения целей и выполнения требований к качеству, соответствующих стратегии организации. - деятельность по исследованию отказов; 4.3 Использование принципов менеджмента качества Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции - решение проблем; - статуса и возможностей процессов; Таблица А.2 - Пример записи результатов самооценки Бухгалтерский учет Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: - подтверждает приверженность высшего руководства качеству и обязательство обеспечивать адекватными ресурсами достижение целей; б соответствующие законодательные и другие обязательные требования; Измерение данных важно для принятия решений, основанных на фактах. Высшему руководству следует обеспечивать эффективное измерение, сбор и валидацию данных, чтобы убедиться в результативной работе организации и удовлетворенности заинтересованных сторон. Эта деятельность включает анализ действенности и цели измерения, а также предполагаемое использование данных для обеспечения добавленной ценности организации. - исследование рынка, в том числе данные об отраслях и конечном пользователе; ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России б необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности; е использование измерений, сбор и доведение до сведения всех заинтересованных сторон полученной информации существенны для организации и составляют основу улучшения ее деятельности и вовлечения заинтересованных сторон; такая информация должна быть актуальной и иметь четко определенное назначение; Поток информации - составные части или компоненты, поставленные для включения в продукцию; - ресурсы, необходимые для выхода за рамки требованийГОСТ Р ИСО 9001; г определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования. Правовые основы ведения бизнеса - эргономике; 7.3.1 Общие рекомендации - безотказность и повторяемость процесса; - управление изменениями, относящимися к процессам и продукции. - изучение отраслей промышленности и экономики. - использования средств анализа рисков, таких, как анализ характера и последствий отказа; - цена и стоимость жизненного цикла; - сертификаты соответствия, если это необходимо. Примеры соответствующей информации о процессах: - уменьшения идентифицированных рисков. - способствовать развитию системы менеджмента качества в направлении уровня мирового класса. 4.1 Общие требования - промышленные кодексы установившейся практики; Необходимо иметь достаточно записей для обеспечения прослеживаемости и облегчения оценки самого процесса анализа со стороны руководства, чтобы убедиться в его постоянной эффективности и в добавлении ценности организации. [12] ИСОТО 10017-99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001-1994 г идентификацию возможных решений - исследуйте альтернативные решения. Необходимо выбрать и внедрить лучшее решение, т.е. такое, которое устранит первопричины проблемы и предотвратит ее повторное возникновение; - менеджмент информации; Повышает результативность и эффективность организации. Бизнес-планы - лояльность потребителей; Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества. Высшему руководству следует разработать эти цели, направленные на улучшение деятельности организации. Цели необходимо измерять, чтобы способствовать результативному и эффективному анализу, проводимому руководством. в оценивать результативность предпринятых мер; - возможности обслуживания, монтажа и поддержки со стороны поставщиков и предыстория работы в соответствии с требованиями; Характер и степень документированности должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию. 7.1.3.3 Валидация и изменения продукции и процессов 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость - определять ценность, полученную в результате предпринятых действий. - улучшение инфраструктуры; в описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. е принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. Стратегической целью организации является постоянное улучшение процессов для совершенствования деятельности организации и обеспечения выгоды ее заинтересованным сторонам. 22. Управление устройствами для мониторинга и измерений ( п. 7.6 )
Обеспечивает сбалансированное рассмотрение в рамках системы менеджмента качества потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон с целью создания результативной и эффективной системы. Руководству следует улучшить результативность и эффективность организации, в том числе систему менеджмента качества, через вовлечение работников и их поддержку. - проводить оценку индивидуальной и коллективной работы сотрудников и их вклада в результаты организации. Значительно интегрированный процесс улучшения; лучшие в классе результаты в сравнении с продемонстрированными достижениями Примечание - В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или рекламные материалы. Пропагандирует отношения партнерства с поставщиками и другими организациями для взаимной выгоды. Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Применение процесса улучшения; хорошие результаты и устойчивые тенденции улучшения Высшему руководству следует обеспечить разработку результативного и эффективного процесса внутреннего аудита для оценки сильных и слабых сторон системы менеджмента качества. Процесс внутреннего аудита действует как средство менеджмента при независимой оценке любого указанного процесса или вида деятельности. Он предоставляет независимый инструмент для использования при получении объективных свидетельств того, что существующие требования выполнены, так как при внутреннем аудите оценивается результативность и эффективность организации. 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ е контроль или испытания в присутствии заказчика, или осуществляемые законодательными и регламентирующими полномочными органами; При стимулировании постоянного улучшения деятельности организации акцент следует делать на повышении результативности и эффективности процессов как средстве достижения благоприятных результатов. Возросшие выгоды, повышенная удовлетворенность потребителей, лучшее использование ресурсов и сокращение непроизводительных расходов - это примеры измеряемых результатов, которые были достигнуты при большей результативности и эффективности процессов. Документация может быть в любой форме или на любом носителе, исходя из потребностей организации. Важно создавать конкурентные преимущества для бизнеса 2Планируется заменить ИСО 19011. Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды. - понимания текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей, дополняющих требования; в Как в процессах проектирования и разработки учитывается такая деятельность, как анализ, верификация и валидация проекта и менеджмент конфигурации? Обеспечивает согласованный и всеобъемлющий подход во всей организации и проясняет роли, ответственность и связи со всеми заинтересованными сторонами. Информация по таким вопросам может также обеспечивать средство установления нерезультативной или неэффективной деятельности и инициировать подходящие действия по улучшению. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: - постановки цели постоянного улучшения всех процессов, выполняемых в организации; Другое преимущество настоящего метода состоит в том, что результаты, контролируемые по времени, могут быть использованы при оценке развития организации. Изобретения Высшее руководство организации не должно ограничиваться управлением процессами жизненного цикла продукции для достижения соответствия требованиям и обеспечения выгод заинтересованным сторонам. - будущие требования, связанные со стратегическими и оперативными планами и целями; [18] Принципы менеджмента качества 3 - социальному взаимодействию; Содействуют пониманию ограничений и возможностей для обеспечения достижимости целей и осуществимости планов. 5.1 Обязательства руководства б соответствию требованиям к продукции; в расположение подходящих точек измерения в последовательности процесса жизненного цикла продукции; 7.4.2 Информация по закупкам - для особо ценной продукции и продукции с критическими требованиями к безопасности; - требования к материально-техническому обеспечению; 4.2 Требования к документации - сокращение непроизводительных расходов; - навыки лидерства и менеджмента; а Как руководство планирует, обеспечивает, управляет и контролирует финансовые ресурсы, необходимые для поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества и обеспечения достижения целей организации? - оценку удовлетворенности потребителей, работников организации и других заинтересованных сторон; з результативность и эффективность поддержания связи с заинтересованными сторонами необходимо измерять, чтобы установить, своевременно и четко ли понята информация; При измерении, анализе и улучшении необходимо учитывать, что: - надежность; А.5 Связь между потенциальными преимуществами от применения ГОСТ Р ИСО 9004-01 и самооценки е обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; - менеджмент информации и технологии; - потребности и ожидания других заинтересованных сторон; Типичные примеры записей об измерении продукции, которые рассматривались бы при улучшении деятельности: - применение технологий; - упаковочные материалы, поставленные непосредственно потребителями; - необходимые для организации навыки и знания работников; Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним. Потребность в идентификации и прослеживаемости может исходить из: а обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества; а обеспечение инфраструктуры, определенной с точки зрения целей, функциональности, эксплуатационных характеристик, готовности, затрат, безопасности, секретности и возобновления; Высшее руководство должно обеспечивать: 1 Область применения - анализ процесса, в том числе его надежности; (Измененная редакция. Изм. 1). 8.4 Анализ данных б в отношении владельцев и инвесторов организации следует: Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: 10. Работники ( п. 6.2 ) - применение промышленного оборудования, которое обеспечивает безопасностьзащиту; В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: б разработки политики в области качества; - обеспечивать охрану труда персонала; б наличие рабочих инструкций в случае необходимости; 8.5.3 Предупреждающие действия Обеспечивает управление методами измерения и мониторинга процессов и продукции. 7.3.4 Анализ проекта и разработки Обеспечивает результативное устранение несоответствий, встретившихся в продукции и процессах. в определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо осуществлять менеджмент систематически и открыто. Рекомендации руководству организации, предлагаемые в настоящем стандарте, базируются на восьми принципах менеджмента качества. Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. - определить и облегчить расстановку приоритетов возможностей для улучшения; Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях. 7.1.3 Менеджмент процессов Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Самооценка может использоваться избирательно, исходя из потребностей организации. Один подход годен для осуществления самооценки на индивидуальной основе для всей или части системы менеджмента качества и затем для реализации улучшения, другой подход - для многопрофильной группы работников, осуществляющей самооценку всей или части системы менеджмента качества, за которой последовало бы рассмотрение и анализ со стороны группы, затем достижение консенсуса по установке приоритетов улучшения и планам действий. Результативное и эффективное применение самооценки в организации зависит только от творческого воображения и изобретательности сотрудников организации, заинтересованных в достижении совершенства. Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо: - анализ стоимости предупреждающих и оценочных мер; - необходимые ресурсы, такие, как финансовые ресурсы и инфраструктура; - адекватность и точность измерения деятельности; Высшему руководству необходимо использовать политику в области качества как средство управления организацией с целью улучшения ее деятельности. - реагирование поставщиков на запросы, котировки и участие в тендерах; Руководство организации проводит периодический анализ характеристик процесса, чтобы убедиться, что процесс соответствует действующему плану. Примеры тем для такого анализа: - сформировать входные данные для более всестороннего процесса самооценки системы менеджмента; в анализ - следует определить и проверить первопричину проблемы; - сообщения в различных средствах информации; В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: Дополнительные выходные данные для повышения эффективности включают, например: Организации следует анализировать методы, используемые при измерении продукции, и предусматриваемые записи по верификации, чтобы учитывать возможности улучшения деятельности. Для результативной и эффективной деятельности организации руководству следует включить в процессы закупок: 5 Ответственность руководства б Как доведенные до сведения персонала требования к качеству, цели и достижения содействуют улучшению деятельности организации? поставщик? организация? потребитель (заинтересованные стороны) Организация должна: - контроля или испытаний в ходе процесса, Заинтересованные стороны организаций включают: - отношения с заинтересованными сторонами. г другие требования, важные для проектирования и разработки. б обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию; Примеры входов для процесса управления поставщиками: - соответствие требованиям; Вопрос 26: Анализ данных ( п. 8.4 ) 5.5.2 Представитель руководства ж оценку результативности и эффективности процесса после завершения действий по улучшению - результативность и эффективность проекта по улучшению следует оценить и рассмотреть применение его решения еще где-нибудь в организации. Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также по постоянному улучшению ее результативности посредством: 8.2.1.4 Финансовые меры Примеры средств оценки рисков: - анализ стоимости внутренних и внешних отказов; - внедрение улучшения; - результативность и эффективность работы сотрудников организации; - потребности и ожидания заинтересованных сторон.
типовой проект районной больницы
- информирование, проводимое руководством на рабочих участках; 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин документированная процедура, это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. а официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска; Вопрос 23: Измерение, анализ и улучшение. Общие рекомендации ( п. 8.1 ) Обеспечивает наличие адекватных ресурсов (работники, инфраструктура, производственная среда, информация, поставщики и партнеры, природные и финансовые ресурсы) для достижения целей организации. г рассмотрение вопросов окружающей среды, связанных с инфраструктурой, таких, как сохранение природы, загрязнение, отходы и рециклинг. Проводимые обучение и подготовку работников необходимо оценивать с точки зрения ожиданий и воздействия на результативность и эффективность организации как средств улучшения планов подготовки кадров на будущее. Руководству организации следует определить документацию, включая соответствующие записи, необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативного и эффективного выполнения процессов. - оценивать качество закупленной продукции, вклад поставщиков и выгоды от взаимоотношений. Quality management systems. Guidelines for performance improvements Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: 2. Документация ( п. 4.2 ) - методы ранжирования; - анализ качества закупленной продукции, цены, осуществления поставки и реагирования на проблемы; в Как руководство обеспечивает применение систематических методов и средств улучшения с целью совершенствования деятельности организации? 7.3.3 Анализ проекта и разработки - виды деятельности внутри процессов; - определять и отслеживать подходящие данные о результатах, связанных с ее целями, для достижения удовлетворительного взаимодействия с обществом; ж предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией на себя обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и должен обеспечивать: - измерение и оценка продукции организации; е изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества; Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе - получение конкурентных преимуществ за счет улучшения возможностей организации; - участие в проектах по улучшению, поиск новых методов, решений и разработка новой продукции; - распределение и сокращение затрат. Обеспечивает систематический и наглядный способ руководства и управления организацией, которая постоянно улучшает свою деятельность. 6.1 Обеспечение ресурсами ГОСТ Р ИСО 9001-2001устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей. Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. При создании подходящей производственной среды - комбинации человеческого и физического факторов - следует уделять внимание: 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) Руководству следует рассмотреть необходимость в любых специальных требованиях, вытекающих из характера продукции. Специальные требования могут быть связаны с программными и электронными средствами, опасными материалами, продукцией, требующей специального персонала для обслуживания, монтажа или применения, а также продукцией или материалами, являющимися уникальными или незаменимыми. В ходе обучения и подготовки подчеркивается важность выполнения требований, потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон. Подготовка также включает осознание последствий невыполнения требований для организации и ее работников. - выгоды для заинтересованных сторон от повышения соответствия требованиям; Руководству необходимо рассмотреть действия, требующиеся для поддержания работы организации и удовлетворения заинтересованных сторон в случае невыполнения требований поставщиками. Для результативного и эффективного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Руководство организации должно обеспечить разработку результативного и эффективного процесса проведения анализа и устранение выявленных несоответствий. Необходимо, чтобы анализ несоответствий проводили уполномоченные лица с целью установления, требуют ли внимания какие-либо тенденции или способы их возникновения. Негативные тенденции рассматриваются на предмет их изменения в лучшую сторону, а также как входные данные для анализа со стороны руководства, когда обсуждаются задачи по их уменьшению и привлечению необходимых ресурсов. *Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9004-2000. - определение вспомогательных процессов, влияющих на результативность и эффективность процессов жизненного цикла продукции; д записи, требуемые настоящим стандартом. При установлении партнерских отношений организации следует: - повышение компетенции посредством целенаправленной подготовки, образования и обучения; а Как руководство управляет устройствами для мониторинга и измерений с целью получения и использования правильных данных? Анализ данных может помочь установить первопричину существующих потенциальных проблем и, следовательно, способствовать принятию решений по корректирующим и предупреждающим действиям, требующимся для улучшения. 7.2.3 Связь с потребителями г характеристики, подлежащие измерению в каждой точке, документацию и критерии приемки, которые будут применяться; Любые изменения в процессе, влияющие на характеристики продукции, необходимо регистрировать и доводить до сведения персонала, чтобы поддерживать соответствие продукции и предоставлять информацию по корректирующим действиям или улучшению деятельности организации. Следует определить полномочия для инициирования изменения с целью обеспечения управления. - работники организации; 8.1 Общие рекомендации 1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) а Как высшее руководство подтверждает свое лидерство, обязательства и вовлечение? СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Вопрос 18: Процессы, связанные с заинтересованными сторонами ( п. 7.2 ) 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества. Руководству следует определить и внедрить результативные и эффективные процессы, включая методы и устройства, используемые при верификации и валидации продукции и процессов для обеспечения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Эти процессы включают наблюдения, моделирование и другую деятельность по измерению и мониторингу. Успешное руководство и управление организацией требует систематического и открытого менеджмента. Чтобы добиться успеха, следует внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, разработанную для постоянного улучшения результативности и эффективности организации с учетом потребности заинтересованных сторон. Менеджмент организации наряду с другими аспектами включает менеджмент качества. Документация, связанная с процессами, способствует: - изменения в процессах организации, средствах и оборудовании; - оценку рынка и стратегию; а планирование создания поддержания и улучшения системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества; - внешних воздействий (например изменения законов и регламентов); б разработку и внедрение методов технического обслуживания и ремонта, чтобы убедиться, что инфраструктура продолжает отвечать потребностям организации; эти методы должны учитывать вид и частоту технического обслуживания и ремонта, а также верификацию функционирования каждого элемента инфраструктуры в зависимости от его важности и сферы использования; д оценку последствий - следует подтвердить, что проблема и ее первопричины устранены или их воздействия уменьшены, что решение сработало и задача по улучшению выполнена; а Как используются документы и записи для поддержки результативного и эффективного функционирования процессов организации? - анализ существующего процесса (такого, как есть процесса) и возможностей реализации изменения; а Как высшее руководство обеспечивает установление ответственности и доведение ее до сведения работников организации? - функциональность (например, скорость обработки); б Как осуществляется менеджмент процессов закупок? Содействует разработке операций организации для достижения желаемых результатов. - определению и доведению до сведения персонала важных характеристик процессов; 7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки - разработка прогноза, политики и стратегических целей, соответствующих назначению организации; - вовлечение поставщиков в деятельность организации по проектированию и разработке с целью обмена знаниями, результативного и эффективного улучшения процессов жизненного цикла и поставки соответствующей продукции; - предполагаемого использования или применения; - определить основных поставщиков и другие организации в качестве потенциальных партнеров; - условия эксплуатации продукции; - возможности материально-технического обеспечения со стороны поставщиков, включая местонахождение и ресурсы; Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации. Он не предназначен ни для сертификации или использования в контрактах и регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрениюГОСТ Р ИСО 9001. 2 Нормативные ссылки 1 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений 8.2.1.5 Самооценка Лидерство высшего руководства, его обязательства и активное участие являются решающими при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества с целью достижения выгоды для всех заинтересованных сторон. Их можно добиться, выявляя, поддерживая и повышая удовлетворенность потребителей. ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 б определять последовательность и взаимодействие этих процессов; - внутренние аудиты; - вовлечение партнеров в определение потребностей в закупках и совместную разработку стратегии; Высшему руководству следует определить и довести до сведения персонала ответственность и полномочия с целью внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества. Условные обозначения: Руководство определяет процессы, необходимые для жизненного цикла продукции, с целью удовлетворения требований потребителей и других заинтересованных сторон. Для обеспечения жизненного цикла продукции следует уделять внимание соответствующим вспомогательным процессам, а также желаемым выходам, этапам процессов, деятельности, потокам, мерам управления, потребностям в подготовке кадров, оборудованию, методам, информации, материалам и другим ресурсам. Организация включает анализ первопричин, если это целесообразно, в процесс корректирующих действий. Результаты анализа первопричин следует проверить испытанием до определения и инициирования корректирующих действий. б выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям. В целях достижения результативности и эффективности процесса улучшения следует уделять внимание процессам жизненного цикла продукции и вспомогательным процессам с точки зрения: Особое внимание уделяется валидации процессов: А.2 Показатели уровней развития (зрелости) Организации необходимо полностью понять требования потребителей или других заинтересованных сторон до инициирования мероприятий по обеспечению соответствия этим требованиям. Это понимание и его воздействие должны быть взаимно приемлемыми для участников. Исходя из этих принципов, высшему руководству надо подтверждать лидерство и обязательства в отношении следующего: - сбор и использование данных и информации о процессах на постоянной основе; Эти принципы были разработаны для применения высшим руководством с целью улучшения деятельности организации. Они включены в содержание настоящего стандарта и приведены ниже. 8.3 Управление несоответствующей продукцией Поощряет улучшение, направленное на результативное и эффективное достижение целей организации. б установлению причин несоответствий; - опыта работников организации; Бизнес - план в применение подходящего оборудования; Защита бизнеса 5. Политика в области качества ( п. 5.3 ) а Как руководство применяет процессный подход для достижения результативного и эффективного управления процессами, результатом которого является улучшение деятельности? - санитарным условиям, чистоте, шуму, вибрации и загрязнению. е Постоянное улучшение Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. 16. Финансовые ресурсы ( п. 6.8 ) 8.2 Мониторинг и измерение г любые дополнительные требования, определенные организацией.
Научная работа б отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; Обеспечивает результативные и эффективные измерения, сбор и валидацию данных для улучшения. Для результативной оценки руководством деятельности организации в целом необходимо обобщить и проанализировать данные и информацию, полученные от всех подразделений организации. Деятельность организации в целом надо отражать в форме, удобной для различных уровней руководства. Для содействия вовлечению работников обучение и подготовка также включают: Вовлекает высшее руководство в улучшение системы менеджмента качества. Законодательство - входные данные пользователя, направленные на создание стабильного проекта и разработки; Результаты верификации и валидации процессов и выходов следует также рассматривать как входы для процесса с целью достижения постоянного улучшения деятельности и популяризации ее совершенства на всех уровнях организации. - оценку стоимости закупаемой продукции с учетом характеристик продукции, цены и поставки; - ответственность за качество продукции; а определенные критерии для анализа и утверждения процессов; - фактические характеристики продукции и показатели процессов; - документацию, включая записи; 7.1.1 Введение - определение и уменьшение рисков, связанных с закупленной продукцией. б обеспечения соответствия системы менеджмента качества; Перед высшим руководством стоит задача рассмотреть такие меры, как: Проекты прорыва управляются результативным и эффективным способом, использующим методы менеджмента проекта. После внесения изменения новый план проекта служит основой постоянного менеджмента процесса. (Измененная редакция. Изм. 1). Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель. б необходимые оборудование, программные средства и инструменты; Организация должна определить входные данные для процесса, влияющие на проектирование и разработку продукции и содействующие результативной и эффективной его работе с целью удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон. Эти внешние потребности и ожидания в сочетании с внутренними запросами организации должны быть пригодными для перевода во входные требования к процессам проектирования и разработки. в компетентность персонала. к регистрацию результатов измерения продукции. Документы системы менеджмента качества должны управляться. Записи - специальный вид документов и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в4.2.4. Организации необходимо постоянно осуществлять мониторинг действий по улучшению своей деятельности и регистрировать их реализацию, так как это может обеспечивать данные для будущих улучшений. - проверка, моделирование и испытания с целью контроля соответствия конкретным требованиям к входным данным; ж следует применять соответствующие средства передачи информации, вытекающей из анализа измерений; Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. - своевременное, результативное и точное определение потребностей и требований к закупаемой продукции; в Как организация использует самооценку системы менеджмента качества для улучшения результативности и эффективности деятельности организации в целом? - обеспечение организационной структуры и ресурсов, необходимых для поддержки стратегических планов организации. - поддерживать координацию процессов; - обмену знаниями и опытом в командах и рабочих группах; 8.5.1 Постоянное улучшение б Как руководство определяет процессы, связанные с другими заинтересованными сторонами, для рассмотрения их потребностей и ожиданий? Имеется много различных способов для принятия решения о том, какие действия следует предпринять в результате самооценки. Одним из подходов является рассмотрение выходных данных самооценки совместно с потенциальными ключевыми преимуществами, которые можно получить от стабильной системы менеджмента качества. Такой подход позволил бы организации определить и инициировать проекты по улучшению, которые, вероятно, обеспечили бы наиболее благоприятные результаты исходя из ее приоритетных потребностей. Для удобства применения такого подхода ниже приводятся примеры потенциальных преимуществ, связанных с вопросами, приведенными вразделе А.3, и относящихся к отдельным подразделам настоящего стандарта. Эти примеры можно использовать как точку отсчета при составлении перечня, подходящего для организации. Ниже даются примеры потенциальных преимуществ. - обратную связь об удовлетворенности заинтересованных сторон, возможно, даже до момента их участия; - знание рынков, потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон; - анализа рынка; 8. Анализ со стороны руководства ( п. 5.6 ) Руководству необходимо учитывать потенциальные выгоды для организации от установления партнерства с поставщиками с целью создания ценности для обеих сторон. Партнерство следует базировать на основе совместной стратегии, обмена знаниями, а также на распределении доходов и убытков. - легок при использовании; а соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке; Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверждено иное соответствующим полномочным органом и, где это применимо, потребителем. д поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте. 6.3 Инфраструктура 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки - оценивание повышения компетентности работников; а Как организация использует корректирующие действия для оценивания и устранения зафиксированных проблем, влияющих на ее деятельность? б документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; - услуги, предоставленные от имени потребителей, такие, как транспортирование собственности потребителей третьей стороне; Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы с целью установления того, что система менеджмента качества: - компетентность работников; 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов а Как организация анализирует данные с целью оценки своей деятельности и определения областей для улучшения? 7. Ответственность, полномочия и обмен информацией ( п. 5.5 ) а Как высшее руководство обеспечивает наличие действующей входной информации для анализа со стороны руководства? Решение проблемы, касающейся двусмысленных или противоречивых требований к входу, может потребовать проведения консультаций с внутренними и внешними сторонами, имеющими отношение к этой проблеме. Входные данные, полученные на основе деятельности, полная оценка которой еще не завершена, следует подвергнуть оцениванию посредством последующего анализа, верификации и валидации. Организации рекомендуется идентифицировать важные или критические характеристики продукции и процессов с целью разработки результативного и эффективного плана управления и мониторинга деятельности в ходе процессов. 5.1 Общие рекомендации - потенциальное воздействие продукции на окружающую среду. г поставщикам. 8.5 Улучшение е осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции. Высшему руководству необходимо создать организацию, ориентированную на потребителя, посредством: [2]ИСО 9000-3-97Стандарты по менеджменту качества и обеспечению качества. Часть 3: Руководящие указания по применениюИСО 9001:1994 при разработке, поставке, установке и обслуживании компьютерного программного обеспечения Высшему руководству необходимо определить процессы жизненного цикла продукции, так как от них непосредственно зависит успех организации. Высшему руководству следует также определить те вспомогательные процессы, которые воздействуют либо на результативность и эффективность процессов жизненного цикла, либо на запросы и ожидания заинтересованных сторон. Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы при определении областей улучшения деятельности системы менеджмента качества использовались результативные и эффективные методы. а функциональные и эксплуатационные требования; уровня развития организации, базирующийся наразделах 4-8настоящего стандарта. Каждой организации необходимо разработать комплекс вопросов по тем пунктам настоящего стандарта, которые соответствуют ее потребностям. - методы моделирования. - применимость выходных данных; - применение утвержденных методов анализа; а соответствует запланированным мероприятиям, требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией; Организации следует разработать и установить требования к измерению (включая критерии приемки) своей продукции. Измерение продукции надо планировать и осуществлять с целью проверки того, что требования заинтересованных сторон выполнены и использованы для улучшения процессов жизненного цикла продукции. - согласуется с прогнозом и стратегией высшего руководства по перспективам организации; Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. б фактическую ситуацию - надо оценить результативность и эффективность существующего процесса. Соберите и проанализируйте данные для выявления типов проблем, которые чаще всего возникают. Выберите конкретную проблему и поставьте задачу по улучшению; - использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов; а отклабировано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована; а цели в области качества и требования к продукции; г обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции Выходы проектирования и разработки следует проанализировать по отношению к входам с целью обеспечения объективного свидетельства того, что выходы результативно и эффективно отвечают требованиям к процессу и продукции. - результаты аудитов (проверок) и самооценки организации; - управление закупленной продукцией, имеющей отклонения от требований; - отчеты о внутренних аудитах; б обратную связь от потребителей; - прогноз безотказности; ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - потребности в улучшении, включая средства и методы; Дата введения 2001-08-31 1 Область применения в входные данные, определяющие те характеристики процессов или продукции, которые являются критическими для их безопасности, правильного функционирования и обслуживания, такие, как данные о: Успех организации зависит от понимания и удовлетворения текущих и будущих потребностей и ожиданий нынешних и потенциальных потребителей и конечных пользователей, а также от понимания и учета потребностей и ожиданий других заинтересованных сторон. а понимания и выполнения требований; - воздействие продукции на окружающую среду; 4.2.1 Общие положения Документация системы менеджмента качества должна включать: - результативное и эффективное внедрение процессов; - другие факторы, которые могут воздействовать на организацию, такие, как финансовые, социальные или экологические условия и соответствующие изменения законов и регламентов. Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то необходимые коррекции и корректирующие действия должны предприниматься с целью обеспечения соответствия продукции. - политику и цели в области качества; - применение сравнительных методов, таких, как альтернативные расчеты при проектировании и разработке; ГОСТ Р ИСО 9000-2001Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. 3 Определения - управление контрактом применительно к мероприятиям как поставщика, так и партнеров; - корректирующие и предупреждающие действия; Приложение АРекомендации по самооценке Вопрос 10: Работники ( п. 6.2 ) ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чемГОСТ Р ИСО 9001-2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 рекомендуется для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требованийГОСТ Р ИСО 9001-2001. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. 5.5.3 Внутренний обмен информацией в достижения результатов выполнения процессов и их результативности; Коды ОКВЭД 2012 - 2013 в Как организация принимает во внимание потенциальные выгоды от установления партнерства со своими поставщиками? а удовлетворенности потребителей;
Финансовую отчетность по деятельности, связанной с функционированием системы менеджмента качества и соответствием продукции, следует использовать при анализе со стороны руководства. 7 Процессы жизненного цикла продукции 7.1 Общие рекомендации [8] ИСО 10012-2-97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами - сотрудничество с поставщиками при валидации возможностей их процессов; - температуре, влажности, освещению, воздушной вытяжке; [7]ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качество измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования г Как организация определяет потребности и ожидания других заинтересованных сторон, которые могут отразиться на постановке целей? - деятельность по улучшению; 6.3 Инфраструктура 8.1 Общие положения [6]ИСО 10007-95Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией - испытаний типа, Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. в Как организация обеспечивает соответствие закупленной продукции, начиная со спецификации и кончая приемкой? Организации необходимо внедрить процесс результативного и эффективного управления изменениями, чтобы убедиться, что изменения продукции или процессов выгодны организации и удовлетворяют потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон. Изменения следует определять, регистрировать, оценивать, анализировать и подвергать управлению, чтобы понять степень их влияния на другие процессы, а также потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон. - определение и планирование улучшения процесса; Примечание - См. ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ГОСТ Р ИСО 10011-3. - результаты самооценки. - влияние организации на общество; Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям для проектирования и разработки. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии. а Как высшее руководство обеспечивает, учитывает потребности потребителей и других заинтересованных сторон во входах процессов жизненного цикла продукции? - информирования о предложениях и мнениях; - самооценка. б Как руководство обеспечивает осведомленность работников о связи между качеством продукции и затратами? [11] ИСО 10015-99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению 7.5 Производство и обслуживание а Как руководство обеспечивает сбор данных, касающихся потребителей, для анализа с целью получения информации для улучшений? Примерами вспомогательных процессов являются: (справочное) Рекомендации по самооценке 19. Проектирование и разработка ( п. 7.3 ) Вопрос 22: Управление устройствами для мониторинга и измерений ( п. 7.6 ) Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе и политике и целях в области качества. 3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9004-2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности - определить возможности рынка, слабые стороны и будущие преимущества в конкурентной борьбе. - гарантийную замену несоответствующей закупленной продукции; (Измененная редакция. Изм. 1). 8 Измерение, анализ и улучшение 8.1 Общие рекомендации - материальные ресурсы, такие, как усовершенствованные производственные и вспомогательные средства; - удовлетворенности других заинтересованных сторон; Результаты такого анализа могут быть использованы организацией для определения: 24. Измерение и мониторинг ( п. 8.2 ) 5.5.1 Ответственность и полномочия - преобразовать определенные потребности и ожидания в требования; Этого можно добиться посредством такой деятельности, как: г записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция отвечают требованиям. 8.2.1.1 Общие положения 2Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка 7.3.1 Планирование проектирования и разработки - роль организации в защите интересов сообщества. 5.3 Политика в области качества [16] Справочник ИСО-95 Четвертое издание. Статистические методы управления качеством. Том 1. Терминология и символы. Приемочный статистический контроль Существенное значение могут иметь входные данные, связанные с продукцией, которые основаны на оценке потребностей и ожиданий конечных пользователей, а также непосредственных потребителей. Эти входные данные необходимо сформулировать так, чтобы продукцию можно было результативно и эффективно верифицировать и валидировать. - планирование потребностей в ресурсах на будущее. - уверенность заинтересованных сторон в результативности и эффективности организации, подтвержденных финансовыми и социальными выгодами в результате деятельности организации, а также репутацией; - улучшение процессов и продукции; 8.3.2 Анализ несоответствий и их устранение 5.4.1 Цели в области качества Переводит политику в области качества в измеряемые цели и планы для обеспечения четкой фокусировки на важных участках всей организации. г сравнение с лучшими достижениями отдельных процессов необходимо использовать как средство улучшения результативности и эффективности процессов; - быть осуществлен многопрофильной группой или одним работником организации при поддержке высшего руководства; - указанные возможности для улучшения; - методы моделирования; - средства планирования и улучшения; д осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; - соответствующих законодательных и других обязательных требований; 7.2 Процессы, связанные с потребителями - оценку достигнутого улучшения, включая извлеченные уроки. Подход, основанный на реакции на проблемы Выходы процесса, верифицированные относительно требований к его входу, включая критерии приемки, должны учитывать потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон. В целях верификации выходы следует задокументировать и оценить относительно требований к входу и критериям приемки. Такая оценка определяет необходимые корректирующие, предупреждающие действия или потенциальные возможности повышения результативности и эффективности процесса. Верификацию продукции можно осуществлять в ходе процесса для определения его изменчивости. 6.2.2.1 Компетентность - анализ стоимости жизненного цикла. а доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований; 6.2.2.2 Осведомленность и подготовка Вопрос 2: Документация ( п. 4.2 ) - измеряемые аспекты надежности; Информация, обозначенная как Примечание, является рекомендацией по пониманию или разъяснению. Процесс валидации следует проводить через соответствующие интервалы, чтобы обеспечивать своевременную реакцию на изменения, воздействующие на процесс. а в отношении своих работников организации следует: д обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; б внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии. в обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей. 7.3 Проектирование и разработка - ответственность и полномочия для осуществления планов улучшения процессов; - проведение анализа данных, способствующего постоянному улучшению процессов; 5.2.3 Законодательные и другие обязательные требования Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества. б деятельность по поэтапному постоянному улучшению, проводимая работниками в рамках существующих процессов. - безопасность продукции; - оценивать воздействие внешних факторов на свои результаты; Измерения применяют при ежедневном менеджменте операций, при оценке процессов, которые могут быть объектами для поэтапных или постоянных улучшений, а также для проектов прорыва согласно прогнозу и стратегическим целям организации. - воздействие применения природных ресурсов, в том числе материалов и энергии. б Как организация анализирует несоответствия для извлечения уроков и улучшения процессов и продукции? ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Необходимо разработать соответствующий процесс. Ответственный и сроки? - оценка по отношению к аналогам; - результативности (например степени выполнения требований); - затраты и количество циклов посредством результативного и эффективного использования ресурсов; 7.1.3.2 Входы, выходы и анализ процесса 2Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок - охрана труда, безопасность и производственная среда. - обратная связь по перспективам продукции; Руководство организации должно определить и внедрить результативный и эффективный процесс обмена информацией по вопросам политики в области качества, требований, целей и их достижения. Обеспечение такой информацией может помочь в улучшении деятельности организации и непосредственно вовлекает ее работников в достижение целей в области качества. Руководству следует активно поощрять обратную связь и получение информации от работников организации как средства их вовлечения. 7.3.2 Входные и выходные данные для проектирования и разработки - воздействие на окружающую среду. - контролирование сведений и имеющихся данных поставщика об удовлетворенности потребителей; 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания - оценку восприятия потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции; - разработки индивидуальных и групповых целей, менеджмента выполнения процесса и оценивания результатов; - адекватность входов для выполнения заданий по проектированию и разработке; 7.4.2 Процесс управления поставщиками Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. 7.5.1 Управление производством и обслуживанием 3. Ответственность руководства. Общие рекомендации ( п. 5.1 ) - достижение целей проекта; Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными вразделах 4-8. Эта модель показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон требует оценки информации о восприятии заинтересованными сторонами выполнения их требований. Приведенная нарисунке 1модель не детализирует процессы. - опыт работников; д установленные потребителями точки для освидетельствования или верификации выбранных характеристик продукции;
- контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон; Примеры источников информации для рассмотрения корректирующих действий: 6 Менеджмент ресурсов Вопрос 20: Закупки ( п. 7.4 ) - управление изменениями и их последствия в ходе проектирования и разработки; в необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции; - периодические программы повышения квалификации для уже подготовленных работников. а определения систем и процессов, которые могут быть четко поняты, подвергнуты менеджменту и улучшены с точки зрения результативности и эффективности; а анализу несоответствий включая жалобы потребителей; Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон ( п. 5.2 ) - четкое определение и управление входами процессов, их реализацией и выходами; [19]ИСО 9000+ ИСО 14000 Информационный бюллетень. (Публикация, выпускаемая один раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире.) 4 5.6 Анализ со стороны руководства - поддержание инфраструктуры и обслуживание; - учитывать воздействие на окружающую среду, включая сохранение энергии и природных ресурсов; Бизнес-рекомендация Патент на изобретение При распространении анализа со стороны руководства на вопросы, выходящие за пределы верификации системы менеджмента качества, результаты такого анализа могут использоваться высшим руководством в качестве входных данных для процессов улучшения. Высшее руководство может применять этот процесс анализа как мощное средство при определении возможностей улучшения деятельности организации. График проведения анализов способствует своевременному обеспечению данными для стратегического планирования в организации. Отобранные выходные данные следует доводить до сведения работников организации, демонстрируя им, как процесс анализа со стороны руководства ведет к постановке новых целей, которые принесут выгоду организации. Обеспечивает менеджмент ресурсов и деятельности как процессов. Обеспечивает, чтобы потребности и ожидания всех заинтересованных сторон были понятны во всей организации. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации. Высшему руководству следует рассматривать вопросы проведения самооценки. Самооценка - тщательное оценивание, обычно проводимое самим руководством организации, итогом которого является мнение или суждение о результативности и эффективности организации и уровне зрелости системы менеджмента качества. Самооценка может использоваться организацией для сравнения своей деятельности с лучшими достижениями внешних организаций и показателями мирового уровня по данному виду деятельности. Она помогает при оценивании улучшения деятельности организации, в то время как процесс внутреннего независимого аудита организации используется для получения объективных свидетельств того, что существующие политика, процедуры или требования выполнены (при внутреннем аудите оцениваются результативность и эффективность системы менеджмента качества). При проектировании и разработке продукции или процессов руководству необходимо обеспечивать способность организации учитывать не только свою основную деятельность и свои функции, но и все факторы, содействующие тому, чтобы характеристики продукции и показатели процессов соответствовали ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Например, организация должна принимать во внимание жизненный цикл продукции, охрану труда, возможность проведения испытаний, пригодность, простоту в использовании, надежность, долговечность, эргономику, внешнюю среду, утилизацию продукции, а также определенные риски. Работникам, осуществляющим анализ, необходимо обладать компетентностью для оценивания общего воздействия несоответствий, а также полномочиями и ресурсами по устранению несоответствий и определению подходящих корректирующих действий. Утверждение устранения несоответствия может быть контрактным требованием потребителей или требованием других заинтересованных сторон. - определить свои потребности в информации; (Измененная редакция. Изм. 1). 4.2 Документация Необходимо составить оперативный план по менеджменту процессов, включающий: [1] ГОСТ Р ИСОМЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Технологии производств 8.3.1 Общие положения а Как организация обеспечивает наличие необходимых природных ресурсов для своих процессов жизненного цикла продукции? - взаимодействия потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон организации. Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам, исходя из политики обмена информацией в организации. Процесс улучшения повторяется применительно к остающимся проблемам, а также разработке целей и принятию решений по дальнейшему улучшению процесса. - выстраивание цепи процессов, с помощью чего желаемые результаты достигаются наилучшим образом; - оценка данных о показателях процессов; а Как руководство вовлекает поставщиков в определение потребностей по закупкам и в разработку совместной стратегии? - стратегию и инициативы по маркетингу, продукции и удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон; Входные данные к оценке результативности и эффективности системы менеджмента качества учитывают интересы потребителей и других заинтересованных сторон и содержат: в характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий; Приложение Аявляется одним из примеров самооценки. Самооценку не следует рассматривать как альтернативу внутреннему или внешнему аудиту качества. Применение метода, описанного вприложении А, может предоставить руководству общую картину деятельности организации и уровня зрелости системы менеджмента качества. Самооценка может также обеспечивать входные данные для определения областей в организации, требующих улучшения, и оказания помощи в расстановке приоритетов. б Лидерство руководителя [17] Справочник ИСО-95 Четвертое издание. Статистические методы управления качеством. Том 2. Методы и результаты измерения. Интерпретация статистических данных. Управление процессами 5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества - уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности организации; Обеспечивает лучшее понимание роли, ответственности, целей и повышает вовлечение работников на всех уровнях организации для достижения целей улучшения деятельности. Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию: - документация; - развитие поставщиков; Успешное использование организацией восьми принципов менеджмента приведет в результате к выгодам для заинтересованных сторон, таким как увеличение денежного оборота, создание ценности и повышение стабильности. 5 Ответственность руководства 5.1 Общие рекомендации - конкурентоспособности. - возможности и мониторинг оборудования; В основе соображений по поводу потребностей в компетентности лежат: - определение руководителей процессов и наделение их полнотой ответственности и полномочиями; 8.5.4 Постоянное улучшение деятельности организации - требованиях к утилизации продукции. Процесс определения инфраструктуры, необходимой для достижения результативного и эффективного жизненного цикла продукции, включает: д анализу предпринятых предупреждающих действий. Для понимания и удовлетворения потребностей и ожиданий заинтересованных сторон организации необходимо: а Как высшее руководство планирует своевременное наличие ресурсов? Менеджмент финансовых ресурсов включает планирование, обеспечение наличия и контроль, необходимые для внедрения и поддержания результативной и эффективной системы менеджмента качества и достижения целей организации. Менеджмент также предусматривает разработку прогрессивных финансовых методов для поддержки и поощрения улучшения деятельности организации. а причину улучшения - проблему процесса следует определить, а область для улучшения выбрать, указав на причину работы над ней; Там, где это практически целесообразно, несоответствия необходимо регистрировать одновременно с указанием места их нахождения, чтобы облегчить изучение и обеспечивать данные для анализа и деятельности по улучшению. Организация может также принять решение о регистрации и управлении несоответствиями, относящимися как к процессам жизненного цикла продукции, так и вспомогательным процессам. - оценка соответствующих рисков и данных об их уменьшении. Выходные данные планирования качества продукции для организации определяют процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы, включающие: Настоящий стандарт применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию. Внимание в данном стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Для улучшения деятельности организации необходимо рассмотреть все вопросы, касающиеся ресурсов, например: - обеспечения эффективной групповой работы; Процессы следует задокументировать в той степени, которая требуется для поддержки результативной и эффективной работы. Выходные данные проектирования и разработки должны: - неразрешенные вопросы. Высшему руководству следует назначить представителя руководства и наделить его полномочиями для управления, постоянного контроля, оценки и координации системы менеджмента качества. Такое назначение призвано содействовать результативной и эффективной работе и улучшению системы менеджмента качества. Представитель подотчетен высшему руководству и поддерживает связи с потребителями и другими заинтересованными сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. д защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения. - общество в виде различных объединений и государственных структур, на которые организация или ее продукция оказывают воздействие. - демонстрация на собственном примере стиля управления, обеспечивающего доверие персонала; - выгоды от творческой работы и нововведений; а осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия; Входными данными для результативного и эффективного планирования являются: - выпуск продукции; в оценку инфраструктуры исходя из потребностей и ожиданий заинтересованных сторон; Характеристика уровня - постоянного анализа потребностей своих работников; 6.1 Общие рекомендации 23. Измерение, анализ и улучшение. Общие рекомендации ( п. 8.1 ) а Как высшее руководство определяет процессы закупок для обеспечения соответствия закупленной продукции потребностям организации? б обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей; к использование соответствующих статистических или других методов может помочь в понимании отклонений как процесса, так и измерения и может, следовательно, улучшить показатели процесса и характеристики продукции посредством управления такими отклонениями; - эффективно сформулирована и умело доведена до сведения всего персонала. Как и другие виды политики, относящиеся к бизнесу, политику в области качества следует периодически анализировать. Связь сГОСТ Р ИСО 9001-2001 8.2.1 Измерение и мониторинг работы системы а Ориентация на потребителя 8.2.3 Измерение и мониторинг продукции Бизнес - идеи - преобразовать информацию в знания, используемые в организации; Стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Свое дело - пошаговая инструкция Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. - интеллектуальная собственность потребителей, включая спецификации, чертежи и информацию. Высшее руководство должно обеспечивать использование корректирующих действий как средства улучшения. Планирование корректирующих действий включает оценивание важности проблем и выражается через потенциальное воздействие на такие аспекты, как эксплуатационные затраты, цена несоответствия, характеристики продукции, надежность, безопасность, а также удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон. В процессе выполнения корректирующих действий принимают участие работники соответствующих служб. При принятии действий необходимо также обращать внимание на результативность и эффективность процессов, подвергать мониторингу сами действия для обеспечения достижения желаемых целей. Следует рассматривать корректирующие действия на предмет включения в анализ со стороны руководства. - результативное и эффективное использование ресурсов; - уроков, извлеченных из прошлого опыта; - записи и данные о существующих процессах и продукции; - измерения процессов; Обеспечивает лучшее понимание взаимосвязи между затратами и выгодами. Вопрос 16: Финансовые ресурсы ( п. 6.8 ) - законодательные и другие обязательные требования и стандарты, влияющие на организацию и ее заинтересованные стороны. * В контакте настоящего стандарта к процессам жизненного цикла продукции относятся те процессы данного раздела, которые осуществляет и (или) за которые несет ответственность перед потребителем организация, применяющаяГОСТ Р ИСО 9001-2001. - прогноз безотказности. 7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами 1. Менеджмент систем и процессов ( п. 4.1 ) 5.3 Политика в области качества - анкетирования и обзоры; - совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий потребителей; - результативное и эффективное применение статистических методов; - формирование небольших групп с выбором лидеров самими группами;
7.4.3 Верификация закупленной продукции Применительно к настоящему стандарту используются термины и определения, данные вГОСТ Р ИСО 9000. Настоящий подход к самооценке не заменяет внутренние аудита системы менеджмента качества или использование существующих моделей премий по качеству. - услуг до широкого их введения. б Как руководство обеспечивает сбор данных от других заинтересованных сторон для анализа и возможных улучшений? 7.5.1 Операции и процессы жизненного цикла продукции Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены вИСО 10007-95. (Измененная редакция. Изм. 1). 7.4 Закупки Приложение БПроцесс постоянного улучшения Организация должна рассматривать и другие средства устранения потенциальных ошибок в процессах, например блокировку, с целью верификации результатов процессов для минимизации потребности в управлении устройствами для измерений и мониторинга, а также добавления ценности заинтересованным сторонам. - использования выходных данных анализа, в том числе анализа со стороны руководства; - определение процессов жизненного цикла продукции, добавляющих ценность в интересах организации; Для менеджмента информации организации следует: 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции - ожидаемый менеджмент и потребность последовательного применения рабочей силы; - способность создавать ценность как для организации, так и для ее поставщиков посредством оптимизации затрат и ресурсов, а также за счет гибкости и быстроты совместной реакции на изменения рынка. С целью обеспечения документацией, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать: 7.5.3 Собственность потребителей Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Объекты рассмотрения при внутреннем аудите: 20. Закупки ( п. 7.4 ) Примеры собственности потребителей: Инфраструктура может включать: б требования к квалификации персонала; - ход запланированного процесса проектирования и разработки; Надо наделить ответственностью и полномочиями всех работников организации, дав им возможность участвовать в достижении целей в области качества и создав условия для их вовлечения, мотивации и принятия ими обязательств. - оценка соответствующего опыта; - владельцевинвесторов (таких, как акционеры, отдельные лица или группы, включая общественный сектор, имеющие конкретный интерес в организации); а Как руководство обеспечивает соответствие инфраструктуры задаче достижения целей организации? - развитие в направлении постоянного улучшения; Правовые основы - цели улучшения деятельности организации; - изменения в соответствующих законодательных и других обязательных требованиях; Обеспечивает понятность потребностей всех заинтересованных сторон и направление деятельности всей организации, приводящее к очевидным и ожидаемым результатам. - необходимые ресурсы; Наблюдения по фактической деятельности - оценивание компетентности отдельных работников для выполнения определенных видов деятельности; Может потребоваться частичная валидация выходных данных проектирования и разработки с целью обеспечения уверенности в их будущем применении. Этого можно добиться посредством улучшения результативности и эффективности процессов жизненного цикла продукции и соответствующих вспомогательных процессов, таких как: - использовать данные, информацию и знания для постановки и реализации целей и стратегии; - оценка уроков, извлеченных из прошлого опыта, таких как несоответствия и недостатки процесса. Руководству следует определить инфраструктуру, необходимую для процессов жизненного цикла продукции, учитывая в то же время потребности и ожидания заинтересованных сторон. Инфраструктура включает в себя такие ресурсы, как производственное помещение, рабочее пространство, средства труда и оборудование, вспомогательные службы, информационные и коммуникационные технологии, а также транспортные средства. в определению и осуществлению необходимых действий; - результаты сравнения с лучшими достижениями; Понимание того, что процесс может быть представлен как последовательность видов деятельности, помогает руководству при определении входов для процесса. После определения входов могут быть определены необходимые виды деятельности, действия и требующиеся ресурсы для процесса с целью достижения желаемых выходов. (Измененная редакция. Изм. 1). 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. - целевые группы; Для содействия обеспечения будущего организации и удовлетворенности заинтересованных сторон руководству необходимо создать культурную среду, способствующую вовлечению работников в активный поиск возможностей улучшения показателей процессов, деятельности и характеристик продукции. - выходные данные измерений удовлетворенности; Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. Высшему руководству необходимо наделить работников организации полномочиями и ответственностью сообщать о несоответствиях на любой стадии процесса для обеспечения своевременного обнаружения и устранения несоответствий, а также определить полномочия по реагированию на несоответствия с целью поддержания соответствия процессов и продукции требованиям. Организации следует результативно и эффективно управлять идентификацией несоответствующей продукции, изоляцией и утилизацией, чтобы предотвратить неправильное ее использование. 5.6.3 Выходные данные анализа - выяснения причин прихода работников в организацию и их увольнения. - быть быстро осуществлен внутренними средствами; Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: - данные, подтверждающие сравнение входов для процесса с выходами процесса; - совокупность показателей для оценки улучшения деятельности организации; д проведение мониторинга и измерений; При разработке политики в области качества высшему руководству следует учитывать: Обмен информацией может, например, включать: - изучать мнения своих работников о степени удовлетворенности их потребностей и ожиданий; - тенденций; В ходе верификации и валидации необходимо собрать достаточно данных, позволяющих проанализировать методы проектирования и разработки, а также принятые решения. - определение и устранение проблем; Организации необходимо определить потребность в записях, касающихся верификации, информирования и реагирования на несоответствия продукции с целью подтверждения своего собственного соответствия требованиям. Организации следует определить методы измерения и проводить измерения для оценки выполнения процессов. Организации необходимо включить эти измерения в процессы и использовать при менеджменте процессов. Руководству следует определить ресурсы, необходимые для поддержания в рабочем состоянии продукции в течение ее жизненного цикла для предупреждения повреждения, порчи или неправильного использования. Организация сообщает вовлеченным заинтересованным сторонам информацию по ресурсам и методам, требующимся для сохранения предполагаемого использования продукции в течение всего ее жизненного цикла. - содействия вовлечению работников при постановке целей и принятии решений; Руководству необходимо рассматривать преобразование данных, полученных в ходе процессов, в информацию финансового характера для обеспечения сравнимых мер применительно ко всем процессам и содействия повышению результативности и эффективности деятельности организации. При разработке, внедрении и управлении системой менеджмента качества организации высшему руководству необходимо следовать принципам менеджмента качества, изложенным вп. 4.3. 7.3.6 Валидация проекта и разработки Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии. - статус пунктов, по которым требовались действия на основе анализа со стороны руководства; Систематический подход, основанный на возникшей проблеме или коррекции; наличие минимальных данных о результатах улучшения 5.4 Планирование в применяемые организацией методы измерения следует периодически анализировать, а данные верифицировать на постоянной основе на точность и полноту; - оценка законодательных и других обязательных требований; б оборудование для процессов как технические, так и программные средства; В качестве помощи в достижении целей улучшения своей деятельности организации необходимо поощрять вовлечение и развитие своих работников посредством: - методы мониторинга. Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Вопрос 6: Планирование ( п. 5.4 ) в Вовлечение работников а Как организация управляет несоответствиями процессов и продукции? - выходы других процессов; - проектирование последовательных и взаимодействующих процессов для эффективного достижения желаемых результатов; Решения должны быть основаны на анализе данных, полученных в результате измерений, и информации, собранной согласно требованиям настоящего стандарта. В этом контексте организации следует анализировать данные различных источников как для оценки деятельности в сравнении с планами, целями и другими определенными задачами, так и определения областей для улучшения, включая возможные выгоды для заинтересованных сторон. - стратегия организации; Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. - соответствие целям верификации и валидации; Вопрос 12: Производственная среда ( п. 6.4 ) - потенциальной слабости (например отсутствия возможностей или согласованности); - достижение, поддержание и повышение эффективности и возможностей организации в целом. Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Организации следует разработать результативные и эффективные процессы определения потенциальных источников для закупаемых материалов с целью развития имеющихся поставщиков или партнеров и оценки их способностей поставлять требуемую продукцию, чтобы обеспечивать результативность и эффективность процессов закупок в целом. 3 Доступна наweb-сайте:httpwww.iso в создавала основы для постановки и анализа целей в области качества; 18. Процессы, связанные с заинтересованными сторонами ( п. 7.2 ) а здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ГОСТ Р ИСО 9004 для описания цепочки поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов - сравнимости своей деятельности с лучшими достижениями; 5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон Примеры измерений: - деятельность поставщиков в сравнении с деятельностью конкурентов; У каждой организации есть заинтересованные в ее деятельности стороны, каждая из которых имеет свои потребности и ожидания. 9. Менеджмент ресурсов. Общие рекомендации ( п. 6.1 ) 14. Поставщики и партнеры ( п. 6.6 ) в применение конкретных методов и процедур; При разработке этих целей руководство должно учитывать: - материалы потребителей, предназначенные для операций по услугам, таким, как хранение; - менеджмент каждого процесса для достижения целей этого процесса; 6.2 Работники ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Способствует извлечению уроков из прошлого опыта. а установлению потенциальных несоответствий и их причин; в законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции; - понять потребности и ожидания своих потребителей, в том числе потенциальных потребителей; А.3 Вопросы для самооценки [20] Ссылки на web -сайтах: о HYPERLINK http : www. iso. ch п, о HYPERLINK http : www. bsi. org. uk iso - tcl 76- sc 2 п - создание среды, способствующей вовлечению и развитию работников; д Системный подход к менеджменту Обеспечивает информацию и дополнительные сведения о результативности и эффективности системы менеджмента качества. - бланки приемки продукции; С целью сбора данных, которые можно использовать для улучшения, организация может разработать процесс идентификации и прослеживания, выходящий за рамки требований. Руководству следует обеспечивать знание организацией законодательных и других обязательных требований, которые применимы к ее продукции, процессам и деятельности, и включить эти требования в систему менеджмента качества. Следует также обращать внимание на: - определить и получить доступ к внутренним и внешним источникам информации; Указанный ниже стандарт содержит положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего стандарта. - сведения о поставке продукции, монтаже или применении; [13] ИСО 10576-1- 1Статистические методы. Руководящие указания по оцениванию соответствия установленным требованиям. Часть 1: Общие принципы Примеры источников информации об удовлетворенности потребителей: Претензии соискателей к hr-менеджерам а внутренне, посредством сокращения отказов процессов и продукции или расточительного расходования материалов и времени; 7.5.4 Сохранение соответствия продукции 7.5.5 Сохранение соответствия продукции - определение и продвижение процессов, ведущих к улучшению деятельности организации; - использование природных ресурсов и их воздействие на окружающую среду; Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. б внешне, посредством сокращения отказов продукции, снижения затрат на компенсацию по поручительствам и гарантиям, а также снижения цены потери потребителей и рынков. - гибкую и быструю реакцию на возможности рынка; - признание и вознаграждение за достижение улучшений; - оценивание, признание и вознаграждение усилий и достижений поставщиков и партнеров. 6.7 Природные ресурсы - обеспечивать наличие требуемых навыков; а размера организации и вида деятельности; - обеспечивать соответствующую безопасность и конфиденциальность; Обеспечивает устойчивую удовлетворенность потребителей посредством производства продукции, предоставления услуг и поддержки, отвечающих потребностям и ожиданиям потребителей. - решения организации; а результаты аудитов проверок; Примеры средств оценивания рисков проектирования и разработки: - деятельность после завершения жизненного цикла продукции; - инженерного дизайна до конструирования, монтажа или применения; - технологические разработки; - планирования будущего организации и менеджмента изменений; - информация, относящаяся к конкуренции. - демонстрировать свою ответственность в области здоровья и безопасности; 4 Система менеджмента качества 2015 г. Бизнес-портал Пути успеха. Все права защищены. а проекты прорыва, ведущие или к пересмотру и улучшению существующих процессов, или внедрению новых процессов; как правило, их осуществляют многопрофильные группы вне обычной деятельности; - определение, оценку и уменьшение рисков; - наглядность предложений, включая своевременное реагирование руководства. 8.5 Улучшение в идентифицировано с целью установления статуса калибровки; Высшее руководство должно определить и обеспечивать наличие ресурсов, необходимых для осуществления стратегии и достижения целей организации. Они включают ресурсы для функционирования и улучшения системы менеджмента качества, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К ресурсам можно отнести работников, инфраструктуру, производственную среду, информацию, поставщиков и партнеров, природные и финансовые ресурсы. На подходящих стадиях организации следует также проводить анализы выходов проектирования и разработки и процессов для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также работников организации, получающих выходные данные процесса. Надо также уделять внимание потребностям и ожиданиям других заинтересованных сторон. а Как руководство применяет процессный подход для обеспечения результативного и эффективного функционирования процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов, а также связанной сети процессов? Изобретения для бизнеса У организации имеются различные возможности увеличить ценность посредством работы со своими поставщиками и партнерами, например: Обеспечивают эффективное использование ресурсов, кроме человеческих. - возможности или квалификацию оборудования; а Как руководство пропагандирует важность измерения, анализа и деятельности по улучшению, чтобы обеспечивать удовлетворенность заинтересованных сторон результатами деятельности организации? Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Реклама на сайте Настоящий стандарт направлен на применение процессный подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности и эффективности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности заинтересованных сторон путем выполнения их требований. Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся: - разрешение работникам управлять рабочим пространством и улучшать его; в там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов; - осведомленность поставщиков и соответствие применимым законодательным и другим обязательным требованиям; Выходные данные включают информацию, позволяющую провести верификацию и валидацию на соответствие запланированным требованиям. - квалификации продукции; - получение обратной связи непосредственно по результативности и эффективности системы менеджмента качества; Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно и целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии. Примечание - См.ИСО 10012-1и ИСО 10012-2. 4 Доступна в центральном секретариате ИСО (sales@iso) - оценка данных о характеристиках продукции; а информации о продукции; Вопросы, которые следует принимать во внимание, включают в себя: (справочное) Процесс постоянного улучшения - измерения запланированных выгод. Руководству следует определить и внедрить процессы погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, хранения, консервации и поставки продукции для предотвращения повреждения, ухудшения состояния или неправильного использования в ходе внутренней обработки и окончательной поставки продукции. Руководству необходимо вовлечь поставщиков и партнеров в определение и внедрение результативных и эффективных процессов защиты закупленных материалов. б Как на практике осуществляется менеджмент процессов проектирования и разработки, в том числе определение требований к проектированию и разработке, и достижения запланированных выходов? Масштаб и степень самооценки необходимо планировать исходя из целей и приоритетов организации. Метод самооценки, приведенный вприложении А, направлен на установление степени результативности и эффективности внедрения системы менеджмента качества в организации. - средствам обслуживания персонала в организации; 5.4.2 Планирование качества Вопрос 9: Менеджмент ресурсов. Общие рекомендации ( п. 6.1 ) - ресурсы и механизмы, содействующие инновационным постоянным улучшениям; - результативности и эффективности процессов; - определения ответственности и полномочий персонала; - возможности постоянного улучшения; 7.1.2 Вопросы, которые должны приниматься во внимание б потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; Приложение ВБиблиография а Как руководство обеспечивает доступность соответствующей информации для принятия решения, основанного на фактах? б санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя; Конкретные особенности метода самооценки по ГОСТ Р ИСО 9004 таковы, что он может: - уникальные процессы поставщиков; Руководство также несет ответственность за принятие мер по идентификации и уменьшению потенциального риска для пользователей продукции и процессов организации. Следует проводить оценивание рисков, чтобы оценить возможность их появления и последствия вероятных отказов или недостатков продукции или процессов. Результаты оценки надо использовать для определения и осуществления предупреждающих действий с целью уменьшения идентифицированных рисков. - требует минимальных ресурсов руководства; Для обеспечения уверенности в данных в процессы измерения и мониторинга необходимо включать подтверждение того, что устройства пригодны для использования и поддерживаются в рабочем состоянии с соответствующей точностью и согласно принятым эталонам, а также включать средства определения статуса устройств. е внедрение и стандартизацию нового решения - необходимо заменить старый процесс на улучшенный, таким образом предотвращая повторное возникновение проблемы и ее первопричин; - применение соответствующих статистических методов; Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ - финансовых данных; - развитие навыков и профилей лидерства для будущих менеджеров организации; 5.2.1 Общие положения ж рекомендации по улучшению. С целью вовлечения работников высшему руководству следует создать среду, в которой полномочия делегируются так, чтобы работники приняли на себя ответственность по определению областей, где организация может улучшить свою деятельность. 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. 334-ст а определение требований к продукции; Руководству следует установить взаимодействие с поставщиками и партнерами для поддержки и облегчения обмена информацией с целью взаимного улучшения результативности и эффективности процессов, создающих ценность. Высшее руководство должно обеспечивать результативное и эффективное функционирование процессов жизненного цикла продукции, вспомогательных процессов, а также связанную с ними сеть процессов, с тем чтобы организация могла удовлетворять свои заинтересованные стороны. В то время как процессы жизненного цикла приводят к созданию продукции, добавляющей ценность организации, вспомогательные процессы также необходимы организации, так как они добавляют ценность косвенно. 2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования 7.3. б Как руководство рассматривает вопросы охраны окружающей среды, связанные с инфраструктурой? соперниками жилая гост исо 9004 текст